选定方案组共有99例患者接受了中位5个周期的厄达替尼治疗。其中43%既往接受过至少2个疗程的治疗，79%有内脏转移，53%的肌酐清除率低于60mL/min。厄达替尼治疗后，经证实的缓解率为40%（3%完全缓解，37%部分缓解）。  

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Balversa是一种每日口服一次的FGFR激酶抑制剂，此次加速批准，基于II期临床研究BLC2001（NCT02365597）的结果。该研究是一项多中心、开放标签、单臂研究，共入组了87例患者，这些患者进行了至少一次化疗或化疗后病情进展、并且至少携带以下一种基因改变：FGFR3基因突变（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。研究中，患者接受Balversa治疗，每日口服一次。  

UC是最常见类型的膀胱癌，约占所有膀胱癌病例的90%以上。大约五分之一的mUC患者存在FGFR基因改变。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活，这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。

共同给药增加erdafitinib血浆浓度  

如果无法避免共同给药，请考虑降低erdafitinib剂量  

强CYP2C9或CYP3A4诱导剂  

共同给药可显着降低erdafitinib血浆浓度和功效  

避免共同管理  

中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂  

共同给药可显着降低erdafitinib血浆浓度和功效  

如果中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂必须在治疗开始时共同给药，按照建议给予8mg/天剂量，根据第14至21天血清磷酸盐水平和耐受性可能增加至9mg/天  

如果基于血清磷酸盐水平和耐受性，在初始剂量增加期后必须共同施用中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂，则将erdafitinib剂量增加至9mg  

当中度诱导剂停止使用时，在没有药物相关毒性的情况下，以相同剂量继续使用erdafitinib  

血清磷酸盐水平改变药物  

与其他血清磷酸盐水平改变剂共同给药可以增加或降低血清磷酸盐水平  

在初始剂量增加期（第14-21天）之前避免共同给药  

CYP3A4底物  

Erdafitinib可能改变CYP3A4底物的血浆浓度，导致活性丧失或底物毒性增加  

厄达替尼在选定方案组99例患者中的抗肿瘤活性*  

在既往接受过免疫治疗的22例患者中，经证实的缓解率为59%。中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为13.8个月。  

据报告，有46%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件，主要通过剂量调整进行处理；13%的患者因不良事件停止治疗。无治疗相关死亡。