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据悉，维奈克拉已经获批的适应症有：小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、急性髓细胞性白血病（AML）。  

2020年01月12日，艾伯维（AbbVie）旗下重磅药物维奈克拉片（venetoclax）在中国国家药监局审评中心（CDE）申报上市，3项上市申请于今日获得CDE受理（受理号：JXHS2000002/3/4）。  

在中国，该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中，适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病，以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可，适应症为多发性骨髓瘤（MM）。也就是说，该药在中国还没有获批上市。  

FDA获批维奈克拉新适应症  

Venetoclax最初于2018年11月获得该适应症的加速批准。  

并且在两项AML患者的随机、双盲、安慰剂对照试验中证实了疗效。  

在VIALE-A(NCT02993523)中，患者随机接受维奈克拉加阿扎胞苷(n=286)或安慰剂加阿扎胞苷(n=145)。根据总生存期（OS）的改善来确定疗效。与接受安慰剂加阿扎胞苷治疗的患者的9.6个月（95%CI：7.4，12.7）相比，接受维奈克拉加阿扎胞苷治疗的患者的中位OS为14.7个月（95%CI：11.9，18.7）（HR0.66；95%CI：0.52，0.85；P<0.001）。接受维奈克拉加阿扎胞苷治疗的患者也表现出完全缓解（CR）率的改善。37%（95%CI：31%，43%）与18%（95%CI：12%，25%）。  

Venetoclax（维奈托克）以10mg、50mg和100mg片剂供应。对于开始使用和剂量增加（增量），可提供28天服用的Venetoclax（维奈托克）片剂起始包，其中包含4片泡罩板，采用符合特定剂量的包装构造。对于维持剂量，以周用量泡罩板、单位剂量泡罩板或批量瓶装的形式提供Venetoclax（维奈托克）。片剂不得压碎、切割或溶于水中，因为这可能会导致Venetoclax（维奈托克）的血浆浓度降低达50%。应在室温下储存。患者不得改变剂量，也不得停止服用。每天应于大概相同的时间给药。  

如果漏服药物的时间不足8小时，请立即服用漏服的Venetoclax（维奈托克），然后照常服用下一剂。如果漏服Venetoclax（维奈托克）的时间超过8小时，请等待（勿服用Venetoclax（维奈托克）），并按正常时间服用下一剂Venetoclax（维奈托克）。请勿一次服用超过一剂的Venetoclax（维奈托克）。如果一次服用过多，请马上致电医疗保健专业人士。