Enhertu(DS-8201)的治疗原理，通俗而言可以用导弹作为类比。在这款乳腺癌靶向药物中，包含有抗体和化疗药两部分，抗体的功能在于制导，就像导弹的制导系统一样，迅速发现目标，精准锁定目标。而化疗药就如同导弹的弹头，通过抗体的精确制导，抵达病灶处，发挥强大的灭杀能力，将癌细胞一举扑杀。双管齐下，精准治疗，效果自然出类拔萃。  

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这种药物的特别之处为既是抗体，可粘连上具HER2基因突变的癌细胞，同时亦包含了化疗药物在抗体的主干之上。这种复合物一旦被吸入癌细胞内，便会释放高浓度的化疗药物杀死癌细胞，其高针对性的特点令化疗相关的副作用大幅减少。它与市场上现存的T-DM1原理一样，唯相比之下，它有效负载（Payload）化疗药物的能力比T-DM1高一倍以上，疗效自然更加优胜。  

今年，第二期临床试验DESTINY-Breast01在《新英格兰医学杂志》(NewEnglandJournalofMedicine)发布了最新的研究数据，其结果显示，在接受过多线治疗的转移性HER2型乳腺癌患者（之前接受过由2至27线，中位数为接受过6线治疗）中，其治疗效果仍见显著：97.3％的病人病情受到控制，整体反应率达60.9％，而达至肿瘤有反应的中位时间为1.6个月，无恶化存活期中位数为16.4个月。    

基于这项临床试验数据，美国FDA同意加速核准该药物上市，作为曾接受至少两线治疗失败的转移性HER2型乳腺癌患者的治疗选择，同时NCCN亦将此药列入2A级的共识推荐。  

这些患者中每3周用6.4mg/kg的Enhertu治疗。主要终点通过ICR确认为ORR.  

结果：数据截止（2019年11月25日），有42例患者（64.3％女性）接受Enhertu治疗。中位年龄为63.0岁（范围34-83岁;<65岁，59.5％）;45.2％有中枢神经系统转移；ECOG绩效状态为0的患者有23.8％，而76.2％的患者为1。大多数患者（90.5％）曾接受过铂类化学疗法，而54.8％的患者接受过抗PD-1或–PD-L1治疗。在先治疗线的中位数为2（范围为1-6）。中位治疗时间为7.75个月（范围0.7-14.3个月）；45.2％的患者仍在接受治疗。ICR确认的42例患者的ORR为61.9％（95％CI，45.6％-76.4％）；数据截止时未达到中值DOR；26名反应者中有16名在数据截止时仍在接受治疗；DCR为90.5％;估计PFS中位数为14.0个月。治疗患者（42/42）均出现治疗紧急不良事件（TEAE）。≥3级者占64.3％（与药物有关的52.4％），其中中性粒细胞减少（26.2％）和贫血（16.7％）。由一个独立委员会裁定的5例（11.9％）药物相关性间质性肺病（ILD）（均为2级，≥3级，不超过3级）有1例ILD尚待裁决。TEAEs导致25例（59.5％）的剂量中断，16例（38.1％）的剂量减少和10例（23.8％）的治疗中断。  

结论：Enhertu在具有HER2突变的NSCLC的患者中显示出具有高ORR和持久应答的有希望的临床活性。安全性概况通常与先前报道的研究一致。  

阿斯利康和第一三共表示，目前在全球范围内正在进行六项Enhertu的关键性试验，涉及多种HER2阳性癌症，例如乳腺癌、胃癌和肺癌。Enhertu与其他抗癌疗法（包括免疫疗法）联合使用的试验也正在进行中。