胆管癌的整体发病率相对不高，但恶性程度却不低，仅次于胰腺癌。胆管癌的五年生存率不到10%，病死率和手术复发率超过50%甚至70%。而且胆管癌早期症状不明显，多数患者确诊后都是中晚期，临床上能够手术治疗的患者只有三成左右。

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该临床研究由国内三甲医院开展，如今开展的地区包括上海、北京、广州、武汉、合肥、成都、杭州、昆明、天津和哈尔滨等多地。  

研究目的  

评价Pemigatinib治疗在既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者的疗效  

肝内胆管患者参加标准  

（1）经组织学或细胞学证实为胆管癌，手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌；  

（2）签署知情同意书时年龄18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)，男女不限；  

（3）根据RECISTv1.1版，至少有一个可测量的靶病灶；  

（4）至少经过一线系统治疗后疾病进展；  

（5）预期寿命≥12周；  

肝内胆管患者排除标准  

（1）既往接受过选择性FGFR抑制治疗；  

（2）其他原发性恶性肿瘤病史；  

2018年12月，信达生物与Incyte公司达成战略合作和独家授权许可协议，推进3款药物（itacitinib，parsaclisib，pemigatinib）的单药或联合治疗在中国内地及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化。根据合作协议条款，Incyte公司将收到信达生物支付的4000万美元首付款，以及2019年在中国首次递交新药申请后的第二笔2000万美元现金付款。此外，Incyte将有资格获得高达1.29亿美元的潜在开发里程碑付款，以及高达2.025亿美元的潜在商业里程碑付款。  

胆管癌早期症状不明显，2种异常要留心  

胆管癌之所以早期确诊率不高，就在于其发病隐匿，而且症状不太明显所导致。  

黄疸  

在临床上，发病的部位和胆道梗阻的程度，直接影响胆管癌的发病症状。如果是肝门部胆管癌和肝外胆管癌，随着疾病的进展，肝门部胆管和胆总管会出现梗阻，由于胆汁排泄不出去，因此患者在早期就会出现明显的黄疸症状。具体表现为皮肤、巩膜呈黄染色，尿黄以及皮肤瘙痒等症。  

需要指出的是，如果病灶区域位于肝脏局部，仅影响部分胆汁排泄，患者便不会出现黄疸症状，从而会出现误诊。  

右上腹疼痛  

患者出现右上腹轻重不等的疼痛症状，也是胆管癌相对常见的症状。但是非常容易与胆囊炎、胃病相混淆。  

此外和其他恶性肿瘤一样，随着疾病的进展，患者也会出现体重明显减轻、食欲不振、乏力、心跳加速等症状。而且，这些症状往往都出现后期。