香港专通纳康医疗服务有限公司阿培利司Piqray
2020年9月19日,来自瑞士巴塞尔的诺华公司宣布了SOLAR-1试验中其总生存期(OS)分析的最终结果。这项研究是治疗晚期乳腺癌谁是积极的激素受体与PIK3CA基因突变和负在“Piqray阿培利司片(alpelisib)人表皮生长因子受体2(HR+/HER2-)®”和“全Bestland”。这是对结合疗法与最佳极地单一疗法的比较评价。Piq给ra我y阿留培言利司片(alpelisib)是在欧洲,美国和其他15个国家中唯一批准用于具有PIK3CA突变的HR+/HER2晚期乳腺癌患者的药物。该分析的数据已在欧洲临床肿瘤理事会(ESMO)的2020虚拟年会上提出。
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高频率的副作用可能需要停用,降低剂量或停用。
由于存在严重的超敏反应和严重的皮肤反应的危险,因此请注意严重的皮肤反应史。
由于存在高血糖的风险,请谨慎对待糖尿病。
当前颌骨坏死的情况可能会加重病情。
怀孕
背景:临床前研究表明,在相关剂量下具有明显的致畸潜力。
没有人的数据可以进行有意义的风险估计。
怀孕期间进行的任何抗肿瘤治疗都是对潜在疾病,预后,治疗选择和患者参与进行非常个别和特定评估的结果。在抗肿瘤
药物中,没有定量或定性的人类数据可以得出有意义的风险估计值。但是,一般而言,在所有抗肿瘤药和所治疗的疾病
中,先天性畸形的风险似乎并未显着增加。如果需要对每种特定药物的证据进行详细审查,建议联系以获取临床药理药物
阿培利司片Piqray(alpelisib)
这项研究证实,与单独的全荒地相比,接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”联合治疗的PIK3CA突变患者的OS改善了8个月。(平均OS:39.3个月vs31.4个月,单面检验p值≤0.0161,危险比[HR]=0.86,95%置信区间[CI]:0.64至1.15,p=0.15)1。对于患有PIK3CA突变的乳腺癌患者,此差异未达到OS二级指标的统计学上显着的差异阈值。肺或肝转移患者在14个月内的OS改善(中位OS:37.2个月比22.8个月,HR=0.68,95%CI:0.46至1.00)。
法布里斯·安德烈(Fabrice),法国维勒瑞夫古斯塔夫·鲁西研究所的肿瘤学教授,INSERMU981部门的研究主任兼主任,以及负责SOLAR-1国际合作研究的医生。医学博士(安德烈)(医学博士)说:“该结果证明了先前的数据,表明参加该试验的患者中白曲霉的中位无进展生存期几乎翻了一番。我正在做。”“具有PIK3CA突变并转移至肺和肝的患者的肿瘤高度恶性且难以治疗。结果表明,alpericibs具有延长生命的作用,并且很有希望。此外,与单独接受Fluvestrant的患者相比,同时接受Piqray阿培利司片(alpelisib)和Fluvestrant的患者的化疗需求延迟了9个月。..(23.3个月vs.14.8个
月,HR=0.72,95%CI:0.54至0.95)。接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”组合治疗的患者的生活质量(QOL)得以维持。
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