Lorbrena是一种酪氨酸激酶抑制（TKI），它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。Lorbrena专门开发用于抑制对其他ALK抑制耐药的ALK基因突变，并可穿透血脑屏障，治疗脑转移。高达40%的ALK阳性肺癌患者出现脑转移。

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▲劳拉替尼组（蓝线）和克唑替尼组（红线）患者的无进展生存情况（图片来源：参考资料[2]）  

对于脑转移的预防和缓解，劳拉替尼也表现出了显著优势。在12个月时，劳拉替尼组无颅内疾病进展的生存率为96%，而克唑替尼治疗组这一比例为60%。劳拉替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低93%！  

▲劳拉替尼组（蓝线）和克唑替尼组（红线）患者的颅内无进展生存情况（图片来源：参考资料[1]）  

“FDA决定使用旨在加速审评过程的创新审评途径评估劳拉替尼的监管申请，体现了它作为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者初始疗法的潜力。”辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官ChrisBoshoff博士说，“我们期待与FDA合作，尽快为患者带来这一治疗选择。

母乳喂养还是计划母乳喂养。不知道LORBRENA是否进入你的母乳。在LORBRENA治疗期间和最后一剂后7天内不要母乳喂养。在此期间，与您的医疗保健提供者讨论喂养婴儿的最佳方式。告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。  

我应该怎么服用LORBRENA？  

按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用LORBRENA。不要改变剂量或停止服用LORBRENA，除非你的医疗保健提供者告诉你。  

如果您出现副作用，您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止LORBRENA治疗。  

将LORBRENA片剂整体吞下。不要咀嚼、压碎或分裂LORBRENA片剂。如果LORBRENA药片破损、破裂或不完整，请勿服用。  

每天大约在同一时间服用LORBRENA。您可以带或不带食物服用LORBRENA。  

如果您漏服了一剂，记得尽快服用。然而，如果它接近你下一剂药的时间(4小时内)，就在你的正常时间服用下一剂药。  

如果您在服用一剂LORBRENA后呕吐，请勿服用额外剂量。定期服用下一剂。 

这一申请得到了3期临床试验CROWN的积极结果的支持。在今年11月发表在《新英格兰医学杂志》的中期分析结果显示，与现有一线标准治疗克唑替尼（crizotinib）相比，劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%（HR=0.28，95%CI：0.19-0.41，P。克唑替尼组的中位无进展生存期（PFS）为9.3个月，劳拉替尼组中位PFS尚未达到。