香港专通纳康厄达替尼erdafitinib(Balversa)最新价格公布
FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学主管RichardPazdur说道:"我们正处于一个更加个性化或精准医学的时代,将癌症治疗针对患者的特定基因突变或生物标志物的能力正在成为新的评价标准。FGFR调节重要的生物过程,包括细胞生长和发育,和组织修复过程中的分裂。该药通过靶向FGFR基因突变发挥治疗作用。"
Balversa仅用于铂类化疗药物治疗期间或之后疾病进展的患者,去年9月获得FDA的突破性药物指定,从而获得了FDA的加速审批。
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剂型:片剂为3mg/4mg/5mg3种
口服管理
可带或不带食物
整片吞服;不要咀嚼或粉碎
呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。
错过剂量
在同一天尽快服用错过的剂量
第二天恢复定期每日剂量时间表
不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量
存储
储存在20-25°C(68-77°F);允许的温度为15-30°C(59-86°F)
尿路上皮癌
适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗
最初8mg口服每天1次;根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg口服每天1次
如果血清磷酸盐水平<5.5mg/dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9mg每天1次
继续直至疾病进展或不可接受的毒性
Balversa的临床试验显示该药物的总体响应率为32.2%,其中2.3%具有完全响应,近30%具有部分响应。该结果被认为是膀胱癌治疗领域的重大突破,因为大多数属于特定类型膀胱癌的患者对免疫治疗和检查点抑制剂(膀胱癌的护理标准)均没有反应。
Erdafitinib给药方式和治疗疗程
(1)Erdafitinib的推荐剂量是8mg,口服每日一次;
(2)可与食物或不与食物整片吞服;
(3)根据血清磷酸盐水平可以提高至每天口服一次9mg;
(4)继续治疗直至疾病进展或者出现不可控的毒副作用。
Erdafitinib常见不良反应汇总
Erdafitinib常见的不良反应有磷酸盐水平升高、口腔溃疡、感觉疲倦、肾功能改变、腹泻、口干、指甲分离或发育不良、肝功能改变、食欲下降、皮肤干燥,眼睛干涩和脱发等。
Erdafitinib药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用,用药过程中要注意观察,如出现上述相关不良反应,请立即联系您的主治医生。
强生全球治疗领域主管PeterLebowitz说:"我们期待Balversa的继续发展,以探究该药物在FGFR基因突变的转移性尿路上皮癌中治疗潜力。"
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