Tabrecta卡马替尼capmatinib香港专通纳康靠谱放心吗
肿瘤学新药MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)卡马替尼(INC280)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床研究GEOMETRYmono-1的临床试验情况:
该研究在94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者中开展,数据显示,在既往未接受治疗(初治)患者和既往已接受治疗(经治)患者中,网易,双盲独立审查委员会(BIRC)评估的Tabrecta(capmatinib)卡马替尼治疗的总缓解率(ORR)分别为72.0%(95%CI:50.6-87.9)和39.1%(95%CI:27.6-51.6)。该研究中的不良事件(AE)与先前报道的数据一致,未观察到新的安全信号。
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“非小细胞肺癌是一种复杂的疾病,有许多可能的突变,这使得这种疾病的诊断和治疗变得困难”,诺华肿瘤学医学主任安德烈·阿布拉豪博士报告说。“我们可以通过靶向治疗来治疗这种具有挑战性的癌症形式,为诊断出这种疾病的患者带来希望,”他补充道。
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)之前已获得美国卫生部的监管机构食品和药物管理局(FDA)的批准,被该机构认可为一种创新疗法,因为它针对严重或危及生命的疾病并显示出显著的改善超过现有疗法。
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的批准基于对MET突变患者进行的关键GEOMETRYmono-1II期研究的结果。根据独立审查委员会的评估,全球调查在未接受治疗的患者中的响应率为68%,在先前接受过治疗的患者中的响应率为41%。该研究还表明,未接受治疗的患者的中位缓解持续时间为12.6个月,之前接受过治疗的患者为9.7个月。关于安全性,观察到的发生率低于20%,最常见的症状是恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。
“就好像每个肺癌突变对应一种不同的疾病。因此,越来越有必要开发精准医疗,以根据每位患者的情况确定合适的治疗方法”,医学主任评论道。“诺华旨在为癌症治疗提供更多创新选择,而Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是肺癌治疗库中的一种重要疗法。目前,我们已经拥有Tafinlar+Mekinist用于非小细胞肺癌与BRAF突变的组合,我们正朝着拥有满足越来越多突变的组合迈进,”他补充道。
DOR方面:
(1)在初治患者(队列5b,n=28;队列7,n=32)中,分别为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计[NE])和NE(95%CI:5.5-NE)。
(2)在经治患者(队列4,n=69;队列6,n=31)中,分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。
——OS方面:在初治患者(队列5b,n=28)的中位OS为20.8个月(95%CI:12.42-NE);在经治患者(队列4,n=69)中为13.6个月(95%CI:8.61-22.24)。在扩展队列6和7中,中位OS尚未达到。
Tabrecta卡马替尼最常见的不良事件(>20%,所有级别)为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。
这些结果揭示了Tabrecta(capmatinib)卡马替尼在MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比,经治患者组中的优越性ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及时治疗之间的临床相关性。
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)
NSCLC是最常见的肺癌类型,每年影响超过200万人,大约3-4%的NSCLC患者携带一个已鉴定的MET突变。虽然罕见,这种突变是预后不良的指标,目前还没有靶向这种突变的疗法获批。
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