陪米替尼安全性和有效性  

尽管胆管癌在所有胃肠道肿瘤中仅占3%，但针对该癌种目前治疗方案极为有限，倘若培米替尼能够顺利获批一线，对胆管癌临床治疗将具有历史性的重大意义。 

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值得一提的是，Pemazyre是第一个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物，该药可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。由于胆管癌是一种医疗需求严重未满足的毁灭性癌症，Pemazyre之前已被授予了孤儿药资格、突破物资格、优先审查资格。  

目前，Pemazyre也正在接受欧洲管理局（EMA）的审查。今年1月，EMA人用医药产品委员会（CHMP）发布了推荐有条件批准Pemazyre的积极意见。现在，CHMP的审查意见已递交至欧盟委员会（EC），后者通常会在收到CHMP意见后的大约2个月内作出审查决定。这也意味着，Pemazyre将很快能够在欧洲获批上市。  

Pemazyre在美国和日本的监管批准、在欧盟的CHMP积极审查意见，均基于基于FIGHT-202研究的数据。该研究在先前已接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中开展，评估了Pemazyre的疗效和安全性。该研究的结果最近在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2019年大会上公布，数据显示：在携带FGFR2融合或重排的患者（队列A）中，中位随访15个月，Pemazyre单药治疗的总缓解率（ORR）为36%（主要终点），中位缓解持续时间（DoR）为7.49个月（次要终点）。

胆管癌早期症状不明显，2种异常要留心  

胆管癌之所以早期确诊率不高，就在于其发病隐匿，而且症状不太明显所导致。  

黄疸  

在临床上，发病的部位和胆道梗阻的程度，直接影响胆管癌的发病症状。如果是肝门部胆管癌和肝外胆管癌，随着疾病的进展，肝门部胆管和胆总管会出现梗阻，由于胆汁排泄不出去，因此患者在早期就会出现明显的黄疸症状。具体表现为皮肤、巩膜呈黄染色，尿黄以及皮肤瘙痒等症。  

需要指出的是，如果病灶区域位于肝脏局部，仅影响部分胆汁排泄，患者便不会出现黄疸症状，从而会出现误诊。  

右上腹疼痛  

患者出现右上腹轻重不等的疼痛症状，也是胆管癌相对常见的症状。但是非常容易与胆囊炎、胃病相混淆。  

此外和其他恶性肿瘤一样，随着疾病的进展，患者也会出现体重明显减轻、食欲不振、乏力、心跳加速等症状。而且，这些症状往往都出现后期。 

我们也期待这款药物能够顺利完成临床试验，并尽快获批一线，为生存期有限的胆管癌患者带来新的生存希望。  

国内胆管癌靶向药成功问世,惠及国人  

培米替尼在胆管癌治疗上取得的显著成效鼓舞着研究者对新药的研究，同时也证实FGFR2抑制对肿瘤确实有明显的抑制效果。  

我国科学家不甘落后，针对胆管癌FGFR2突变也成功研制出靶向药ICP-192。临床前研究显示，作为第二代FGFR抑制，ICP-192靶点特异性更强，因此对肿瘤的抑制作用更明显，并且安全性可接受，大部分为1-2级不良反应。  

另外，ICP-192药效持续时间达到一年以上，远超一代FGFR抑制的4.8-7.5个月。