家里有人需要用卡马替尼Tabrecta香港专通纳康可以信任吗
针对MET突变的靶向药,已获批上市的只有两款,且都为今年新获批药物。
一款是Tepmetko?(Tepotinib,特泊替尼),该药是全球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的c-MET选择性抑制剂,率先于2020年3月25日在日本获批应用于MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者。该批准基于VISION试验,结果显示,Tabrecta治疗非小细胞肺癌患者的客观缓解率为42%,中位缓解持续时间为12个月。
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【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)不良反应】
最常见的不良反应有:手或脚肿胀;恶心;疲倦;呕吐;食欲不振;某些血液检查的变化。
说明书其他节更加详细讨论以下不良反应:间质性肺疾病(ILD)/肺炎;肝毒性;
【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)警告和注意事项】
间质性肺疾病(ILD)/肺炎:用本药治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如呼吸困难,咳嗽,发烧)。若怀疑没有引起ILD/肺炎的其他潜在病因,请立即停止对疑似ILD/肺炎患者的本药治疗,并永久终止治疗。
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在致泰药业实拍图
在ASCO上发表的研究结果包括来自GEOMETRY研究新队列7的数据,并更新了一些先前报告的分析。根据研究人员的说法,卡马替尼Tabrecta(capmatinib)在队列7的一线设置中实现了65.6%(95%CI46.8-81.4)的总缓解率(ORR),在队列5b中实现了67.9%ORR(95%CI:47.6,84.1).在二线设置中,新的扩展队列实现了51.6%的ORR。
卡马替尼Tabrecta(capmatinib)在队列5b中未接受过治疗的患者中还显示出12.6个月的中位缓解持续时间(DOR)(95%Cl:5.6-不可估计[NE])。队列7中初治患者的DOR为NE。在既往接受过治疗的患者中,队列4和队列6的DOR分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。
此外,该研究发现队列5b中未接受过治疗的患者的成熟中位总生存(OS)率为20.8个月(95%CI:12.42,不可估计[NE]),而4队列以前治疗过的患者的成熟中位总生存期(OS)率为13.6个月(95%CI:8.61,22.24)。根据作者的说法,第6和第7队列的中位OS尚未达到。
另一款是Tabrecta?(Capmatinib,卡马替尼),该药于2020年5月6日获得FDA批准应用于MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌成年患者。这项批准基于GEOMETRY试验,该试验显示,卡马替尼治疗非小细胞肺癌患者的客观缓解率为67.9%,疾病控制率达到96.4%;对于初治患者,中位缓解持续时间为11.14个月,中位无进展生存期达到9.69个月;对于经治患者,中位缓解持续时间为9.72个月,中位无进展生存期为5.42个月。
两款药物虽然效果都不错,但目前均未在国内上市,这极大限制了国内患者用药的便利性,使得国内众多MET突变肺癌患者只能望洋兴叹。
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