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Erdafitinib常见不良反应汇总  

Erdafitinib常见的不良反应有磷酸盐水平升高、口腔溃疡、感觉疲倦、肾功能改变、腹泻、口干、指甲分离或发育不良、肝功能改变、食欲下降、皮肤干燥，眼睛干涩和脱发等。  

Erdafitinib药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用，用药过程中要注意观察，如出现上述相关不良反应，请立即联系您的主治医生。 

●适应症和用法  

BALVERSA是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者  

易感FGFR3或FGFR2基因改变和  

在至少一行先前的含铂化疗期间或之后进行，包括在12天内接受新辅助的含铂铂类化疗。  

根据FDA批准的BALVERSA伴随诊断选择患者进行治疗。  

该指征基于肿瘤应答率在加速批准下被批准。持续批准该适应症可能取决于确证试验中的临床益处的验证和描述。  

●剂量和给药  

在开始用BALVERSA治疗之前，确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。  

推荐初始剂量：每日口服8毫克，如果符合标准，每日剂量增加至9毫克。  

在有或没有食物的情况下吞服整个。  

●剂量形式和强度  

片剂：3mg，4mg和5mg。  

警告和注意事项  

眼部疾病：BALVERSA可引起中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）。在治疗的前四个月，每3个月后，以及任何时间进行视觉症状，进行月度眼科检查。当CSR/RPED发生时，扣留BALVERSA，如果在4周内没有解决，或者严重程度为4级，则永久停止。  

高磷血症：磷酸盐水平的增加是BALVERSA的药效学作用。监测高磷血症，并在需要时进行剂量调整。  

胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。告知患者胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。