Piqray通过抑制PI3K途径(主要是PI3K-α同种型)起作用，以解决PIK3CA突变的影响。批准日期：2019年5月24日公司：诺华公司PIQRAY(alpelisib)片剂，用于口服美国最初批准：2019年

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包装提供/存储和处理：PIQRAY(alpelisib)50mg，150mg和200mg薄膜包衣片[见剂型和强度]。每日300毫克剂量：每个纸箱包含2个泡罩包装。每个泡罩包装的14天供应量为28片剂(28片，每片150mgalpelisib)。NDC0078-0708-02250毫克每日剂量：每个纸箱包含2个泡罩包装。每个泡罩包装的14天供应量为28片剂(14片，每片200mgalpelisib和14片，每片50mgalpelisib)。NDC0078-0715-02每日200毫克剂量：每个纸箱包含1个泡罩包装。每个泡罩包装包含28天的28片药片(每片28片，200mgalpelisib)。NDC0078-0701-84储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F)，允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP受控室温]。  

怀孕期间进行的任何抗肿瘤治疗都是对潜在疾病，预后，治疗选择和患者参与进行非常个别和特定评估的结果。在抗肿瘤

药物中，没有定量或定性的人类数据可以得出有意义的风险估计值。但是，一般而言，在所有抗肿瘤药和所治疗的疾病

中，先天性畸形的风险似乎并未显着增加。如果需要对每种特定药物的证据进行详细审查，建议联系以获取临床药理药物

咨询。

生育 有生育能力的妇女应采取有效的避孕措施。

哺乳

不使用。该文本可能与产品特征摘要不同。

背景：目前尚无定量的母乳排泄数据。由于作用机理，不建议母乳喂养。

适应症和用法  

PIQRAY是一种激酶抑制，与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性，激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。 

PIQRAY®（alpelisib）  

PIQRAY是由生物医学研究诺华研究所（NIBR）开发的一种α特异性PI3K激酶抑制，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用。  

该药已于2019年5月获得美国FDA批准成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制，已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。