Tabrecta卡马替尼香港哪里可以购买到价格需要多少钱
近期,中国国家药品监督管理局为MET抑制剂Savolitinib(沃利替尼)的新药申请授予了优先审查资格,用于治疗具有MET外显子14跳跃突变(METex14)的非小细胞肺癌患者。这意味着,国内首个MET抑制剂的上市之期指日可待,这无疑是一个令人兴奋的消息! Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是针对具有MET突变的转移性非小细胞肺癌的靶向疗法。
研究表明,使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)作为一线和二线治疗的反应分别为68%和41%。
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诺华公司的Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于治疗患有MET基因突变的转移性非小细胞肺癌的成人。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)适用于一线或二线治疗,无论之前的治疗如何,都能满足经常缺乏针对此类癌症的创新的患者的需求。
“非小细胞肺癌是一种复杂的疾病,有许多可能的突变,这使得这种疾病的诊断和治疗变得困难”,诺华肿瘤学医学主任安德烈·阿布拉豪博士报告说。“我们可以通过靶向治疗来治疗这种具有挑战性的癌症形式,为诊断出这种疾病的患者带来希望,”他补充道。
为何这款药物如此受到期待呢?首先我们要了解一下它的上市背景。
01、认识MET突变
MET全称为间质-上皮细胞转化因子(mesenchymal-epithelialtransitionfactor,MET)。
孕妇:根据动物研究的结果及其作用机理,当孕妇服用本药时可能引起胎儿伤害。建议具有生育潜力的女性将已知或怀疑怀孕的情况告知医护人员。建议有生育潜力的女性及其伴侣在使用本药治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效避孕措施。
哺乳:由于母乳喂养的胎儿可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用本药治疗期间和最后一次剂量后一周内不要进行母乳喂养。
儿科用药:本药在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年人用药:临床试验中,在老年患者(65岁及以上)和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
近日首次公布关键2期GEOMETRYmono-1研究的成熟总生存期(OS)和更新的总缓解率(ORR)数据。
数据显示:在先前未接受治疗(初治,一线治疗)的患者中,中位OS为20.8个月、ORR为65.6%;在先前接受过治疗(经治,二线治疗)的患者中,中位OS为13.6个月、ORR为51.6%。
在所有NSCLC中,MET14号外显子跳跃突变率为3%-4%,也有国内研究显示其在中国肺腺癌患者中占比仅0.9%;MET拷贝数扩增在肺腺癌中发生率约为1%;而在恶性程度高、预后极差的肺肉瘤样癌(PSC)中,其突变率更是高达4.9%-31.8%。
相关研究建议,所有肺癌患者均应进行MET14外显子跳跃突变检测,因其是一个全新的癌基因靶点,可作为靶向治疗的良好指标。
MET14外显子跳跃突变检测
有研究认为,发生MET14外显子跳跃突变的患者多年龄较大(在多项研究中患者中位年龄61-72.5岁)且有吸烟史。并且MET14外显子跳跃突变具有一定的排他性,不与EGFR、KRAS、ALK等其他突变共存,但发生MET14外显子跳跃突变的患者倾向于同时存在MET基因扩增及MET蛋白过表达。
MET14外显子跳跃突变的致癌类型以肺癌为主,多为肺腺癌;MET14外显子跳跃突变不仅是原发致癌驱动基因,也是EGFR-TKI药物出现获得性耐药的原因之一,此类耐药患者的EGFR通路仍活跃,但MET的活化可导致EGFR-TKI耐药。
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