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同时接受Piqray阿培利司片(alpelisib)和Fluvestrant的患者的化疗需求延迟了9个月。..（23.3个月vs.14.8个  

月，HR=0.72，95％CI：0.54至0.95）。接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”组合治疗的患者的生活质量（QOL）得以维持。  

诺华肿瘤学总裁SusanneSchaffert（PhD）表示：“结果表明，改善的生存率表明40％的具有PIK3CA突变的HR+/ HER2乳腺癌患者更为重要。”这意味着您可以花费更多的时间，并且重要的是，您可以花费更多的时间。”“我们正在努力使晚期乳腺癌成为可治愈的疾病，研究结果表明，Piqray阿培利司片(alpelisib)还治疗了其他类型的具有PIK3CA突变的乳腺癌患者。它增强了我们对提供服务的承诺的信心。”  

关于不良事件，它与过去报道的SOLAR-1研究结果一致，并且对安全性没有新的担忧。

适应症和用途

绝经后女性或男性与氟维司群联合使用PIK3CA突变治疗激素受体阳性，HER2阴性的局部晚期或转移

性乳腺癌，并在过去内分泌单一疗法后与氟维司群合用。

仅当由具有恶性肿瘤及其治疗知识的医生进行治疗时，才应使用Piqray阿培利司片(alpelisib)。

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阿培利司片Piqray(alpelisib)

配药形式

片剂。1片Piqray阿培利司片(alpelisib)（薄膜衣）包含50 mg，150 mg或200 mg alpelisib。

剂量建议

成人

每天一次300毫克Piqray阿培利司片(alpelisib)。

注意：

Piqray阿培利司片(alpelisib)片剂应整个吞下，不得咀嚼或压碎。

每天大约在同一时间服用。

背景：临床前研究表明，在相关剂量下具有明显的致畸潜力。

没有人的数据可以进行有意义的风险估计。

怀孕期间进行的任何抗肿瘤治疗都是对潜在疾病，预后，治疗选择和患者参与进行非常个别和特定评估的结果。在抗肿瘤

药物中，没有定量或定性的人类数据可以得出有意义的风险估计值。但是，一般而言，在所有抗肿瘤药和所治疗的疾病

中，先天性畸形的风险似乎并未显着增加。如果需要对每种特定药物的证据进行详细审查，建议联系以获取临床药理药物

咨询。

生育 有生育能力的妇女应采取有效的避孕措施。

哺乳

不使用。该文本可能与产品特征摘要不同。

背景：目前尚无定量的母乳排泄数据。由于作用机理，不建议母乳喂养。  

阿培利司片Piqray(alpelisib)  

这项研究证实，与单独的全荒地相比，接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”联合治疗的PIK3CA突变患者的OS改善了8个月。（平均OS：39.3个月vs31.4个月，单面检验p值≤0.0161，危险比[HR]=0.86，95％置信区间[CI]：0.64至1.15，p=0.15）1。对于患有PIK3CA突变的乳腺癌患者，此差异未达到OS二级指标的统计学上显着的差异阈值。肺或肝转移患者在14个月内的OS改善（中位OS：37.2个月比22.8个月，HR=0.68，95％CI：0.46至1.00）。