香港肿瘤治疗领域优势明细请找『香港专通纳康，微信：hkzt668，QQ：2106719843』预约

如果无法避免共同给药，请考虑降低erdafitinib剂量  

强CYP2C9或CYP3A4诱导剂  

共同给药可显着降低erdafitinib血浆浓度和功效  

避免共同管理  

中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂  

共同给药可显着降低erdafitinib血浆浓度和功效  

如果中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂必须在治疗开始时共同给药，按照建议给予8mg/天剂量，根据第14至21天血清磷酸盐水平和耐受性可能增加至9mg/天  

如果基于血清磷酸盐水平和耐受性，在初始剂量增加期后必须共同施用中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂，则将erdafitinib剂量增加至9mg  

当中度诱导剂停止使用时，在没有药物相关毒性的情况下，以相同剂量继续使用erdafitinib  

血清磷酸盐水平改变药物  

与其他血清磷酸盐水平改变剂共同给药可以增加或降低血清磷酸盐水平

强生的膀胱癌药物Balversa在美国获得批准，用于治疗成纤维细胞生长因子（FGFR）突变的膀胱癌患者。大约有五分之一的复发/难治性膀胱癌患者中存在FGFR基因突变。  

FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学主管RichardPazdur说道："我们正处于一个更加个性化或精准医学的时代，将癌症治疗针对患者的特定基因突变或生物标志物的能力正在成为新的评价标准。FGFR调节重要的生物过程，包括细胞生长和发育，和组织修复过程中的分裂。该药通过靶向FGFR基因突变发挥治疗作用。"  

Balversa仅用于铂类化疗药物治疗期间或之后疾病进展的患者，去年9月获得FDA的突破性药物指定，从而获得了FDA的加速审批。  

Balversa的临床试验显示该药物的总体响应率为32.2％，其中2.3％具有完全响应，近30％具有部分响应。该结果被认为是膀胱癌治疗领域的重大突破，因为大多数属于特定类型膀胱癌的患者对免疫治疗和检查点抑制剂（膀胱癌的护理标准）均没有反应。  

强生全球治疗领域主管PeterLebowitz说："我们期待Balversa的继续发展，以探究该药物在FGFR基因突变的转移性尿路上皮癌中治疗潜力。" 

结果显示，盲法独立审查委员会(BIRC)评估的厄达替尼Balversa治疗客观缓解率(ORR)为32.2%(95%CI:22.4-42.0)，应答者中包括以前对抗PD-1/PD-L1疗法没有应答的患者。该研究中，ORR采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTv1.1)进行评价，其中完全缓解为2.3%，部分缓解率为29.9%。结果还显示，接受厄达替尼Balversa治疗的患者中，中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月(95%CI:4.3-6.9)。值得注意的，在FGFR2融合患者中(n=6)，没有证实的厄达替尼Balversa治疗缓解。