2012年上市的第二代HER2靶向药物帕妥珠单抗（中文商品名帕捷特）。如今，HER2阳性乳腺癌已经变成治疗效果最好的一类乳腺癌。  

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HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗使用曲妥珠单抗，10年后仍有部分HER2阳性早期乳腺癌患者会复发转移。而新辅助治疗使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶治疗后，也仍有约40-60%的患者未达到pCR（病理完全缓解），而这些新辅助治疗后未达到pCR的患者5年内复发风险高于pCR的患者，少数风险甚至接近80%。KATHERINE研究为这部分患者带来了希望。  

KATHERINE研究是乳腺癌抗HER2治疗领域的重磅进展。数据显示，Kadcyla作为辅助疗法可以显著降低新辅助治疗后未达到病理完全缓解的HER2+早期乳腺癌患者的术后复发和死亡风险，也就为接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等HER2疗法的早期乳腺癌患者构筑一道生存保垒。  

随着Kadcyla上市，罗氏针对HER2阳性乳腺癌的“三驾马车”全部来到中国，在这个疾病领域的拼图得以完整。对于临床医生来说，在遇到HER2阳性乳腺癌患者时，也可以完整借鉴国际上完善的治疗方案，为患者带来希望。

在一项991例患者临床研究中评价Kadcyla的安全性和有效性，患者随机赋予接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他滨[capecitabine]，另一种化疗药。患者接受治疗直至或癌进展或副作用不能耐受。研究设计测定无进展生存，患者无癌症进展生存时间长度，和总生存，患者死亡前生存的时间长度。  

结果显示用Kadcyla治疗患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加卡培他滨治疗患者6.4个月。Kadcyla组中位总生存为30.9个月和拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。  

Kadcyla正在被批准有一个黑框警告提醒患者和卫生保健专业人员药物，心脏毒性和死亡。药物还可致危及生命的严重出生缺陷，和开始Kadcyla治疗前应验证妊娠状态。  

在用Kadcyla治疗患者最常报道副作用是恶心，疲乏，肌肉或关节痛，血小板减少，肝酶水平增加，头痛，and便秘.  

乳癌是妇女中第二位癌相关死亡原因。按照美国癌症研究所估计2013年232,340妇女将被诊断乳癌，和39,620将死于此病。接近20%of乳癌有HER2蛋白量增加.  

Kadcyla，曲妥珠单抗和帕妥珠单抗由总部在南旧金山Genentech上市，Roche集团的一个成员。拉帕替尼由总部在北卡罗来纳州研究三角园的GlaxoSmithKline上市。

患者需要接受新辅助剂紫杉烷和KADCYLA的治疗，并在乳腺和（或）腋窝淋巴结进行浸润性肿瘤治疗。根据当地治疗方案，患者在接受研究治疗的同时需要接受放射性治疗和（或）激素治疗。将患者随机1:1分组，在21天周期的第1天静脉注射KADCYLA3.6mg/kg或trastuzumab6mg/kg，共14个周期。  

该试验的主要终点是无创生存率(IDFS)，定义为从随机化之日到首次出现同侧浸润性乳腺癌复发、同侧局部或区域性浸润性乳腺癌复发、远处复发、对侧浸润性乳腺癌或任何原因死亡的时间。经过40个月的中位随访，试验显示接受KADCYLA治疗的患者与接受trastuzumab治疗的患者相比，IDFS的改善有统计学意义(心率HR0.50；95%置信区间:0.39，0.64；p<0.0001)。在IDFS分析时，总体生存数据还不成熟。