结果显示，Lorbrena治疗组在12个月时无疾病进展的存活患者占78%，在Xalkori组为39％，与Xalkori相比，Lorbrena将疾病进展或死亡的风险降低了72％，达到了PFS的主要终点。  

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并且与Xalkori相比，Lorbrena在颅内活性也明显改善。Lorbrena组患者在12个月时未经历中枢神经系统疾病进展的患者占96%，而Xalkori组为60％。并且Xalkori组具有可测量的脑转移患者占82%，Lorbrena组仅占23％，达到了研究的次要终点。  

在安全性方面，接受Lorbrena治疗的患者中有72％发生了3或4级不良事件（AE），接受Xalkori治疗的患者为56％，最常见的是高甘油三酸酯血症，体重增加，高胆固醇血症和高血压。同时，导致永久停药的不良事件分别发生为7％和9％。  

辉瑞肿瘤学首席开发官ChrisBoshoff指出，Lorbrena是“专门开发用于抑制肿瘤突变，CROWN的研究结果展现的Lorbrena延长PFS和提高颅内反应作用，进一步证明了Lorbrena的治疗潜力”。

避免将LORBRENA与强效CYP3A抑制同时使用。如果不能避免与强效CYP3A抑制同时使用，则将LORBRENA的起始剂量从每天一次口服100mg减至每天一次口服75mg。  

在因不良反应口服减低剂量至每天一次75mg且开始使用强效CYP3A抑制的患者中，将LORBRENA剂量减低至口服一次每天50mg。如果停止同时使用强效CYP3A抑制，请将LORBRENA剂量（在强效CYP3A抑制的3个血浆半衰期后）增加至开始使用强效抑制之前的剂量[见临床药理学（12.3）]。  

3剂型和强度  

片剂：  

25mg：8毫米圆形，棕褐色，立即释放，薄膜包衣，在一侧刻有“Pfizer”，另一侧刻有“25”和“LLN”  

100mg：8.5毫米×17毫米椭圆形，熏衣草，立即释放，薄膜包衣，一侧凹陷有“辉瑞（Pfizer）”，另一侧凹陷有“LLN100”  

4禁忌症  

服用强效CYP3A诱导剂的患者禁用LORBRENA，因为其可能具有严重的肝毒性[见警告和注意事项（5.1）]。

此次扩大适应症批准，基于关键3期CROWN研究的数据。这是一项头对头研究，评估了2款ALK靶向抗癌药Lorbrena和Xalkori（crizotinib，克唑替尼）一线治疗晚期ALK+NSCLC的疗效和安全性。数据显示，与Xalkori相比，Lorbrena治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%（HR=0.28，p＜0.001），并且颅内缓解率方面显著提高（客观缓解率ORR：82%vs23%；完全缓解率CR：71%vs8%）、颅内缓解持续时间（IC-DOR）≥12个月的患者比例显著更高（79%vs0%）。  

2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制劳拉替尼Lorbrena被FDA授予突破物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC(非小细胞肺癌)。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。  

2017年10月17日，辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了劳拉替尼Lorbrena的Ⅱ期临床试验完整数据：对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者，ORR(客观缓解率)高达90%，颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。实验结果显示劳拉替尼Lorbrena在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。  

好了，以上是关于劳拉替尼Lorbrena治疗ALK肺癌效果如何？的介绍，希望能帮助到大家，想要了解更多资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。