近日，三精明水药业收到国家药品监督管理局颁发的“10mg辛伐他汀片药品补充申请批准通知书”，标志着三精明水药业辛伐他汀片一致性评价工作圆满收官。

辛伐他汀片是常用的口服降血脂药物，主要适应症为高脂血症和冠心病等多发症和常见病。

 

 

继阿莫西林胶囊和辛伐他汀片通过一致性评价后，哈药将有序推进一致性评价工作。本次10mg辛伐他汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，将对公司的经营业绩产生积极影响，同时为后续产品开展一致性评价工作积累了经验。

近期，哈药集团股份有限公司陆续通过一致性评价的药品如下：

1，蒙脱石散，用于成人及儿童急慢性腹泻的止泻类非处方药物，国家基本药物。

 

 

2，二甲双胍片，糖尿病治疗药物，国家基本药物。

 

 

3，布洛芬颗粒，作为常用的解热镇痛药品，已列入《国家医保目录(2019 年版)》，是医保甲类药品。

 

 

4，阿莫西林胶囊0.25g、0.5g两个品规，适用于敏感菌（不产β-内酰胺霉菌株）所致的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻头炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

 

 

 

 

5，头孢氨苄胶囊（0.125g），适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。

 

 

​6. 辛伐他汀片，主要适应症为高脂血症和冠心病等多发症和常见病。