恒瑞医药(600276.SH)发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2021年3月1日受理的注射用卡瑞利珠单抗符合药品注册的有关要求,同意开展用于三阴性乳腺癌治疗的临床试验。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。经查询eva luatePharma数据库,2020年抗PD-1抗体全球销售额约为237.6亿美元。截至目前,注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为14.57亿元。