研究表明磷虾油可改善狼疮患者Omega-3缺乏并有望减轻重度患者病情活动
近日,《狼疮科学与医学》杂志刊登了一项最新研究。该研究指出,在补充富含磷脂的磷虾油(Superba Boost品牌磷虾油)的第一个月内,系统性红斑狼疮患者的Omega-3指数较对照组有显著提升。虽然次要研究结果未发现总体狼疮患者的疾病活跃度降低,但经事后亚组分析显示,在常用评估工具定义的重症患者中,其疾病活跃度出现暂时性下降。 系统性红斑狼疮(简称狼疮)是一种慢性且复杂的自身免疫性疾病,全球有数百万人深受其害。在狼疮发病过程中,原本用于抵御感染的免疫系统会产生抗体,这些抗体错误地将人体自身细胞识别为外来物,进而引导其他免疫细胞对这些细胞发起攻击,可能导致肾脏、大脑、心脏、肺、血液、皮肤和关节等重要器官受损。
南极磷虾油补充剂对狼疮患者的潜在益处 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共招募了78名患有活跃性系统性红斑狼疮(SLE)的成年患者,平均每组39人。在试验的前24周,符合条件的患者被随机分配至南极磷虾油组(每日补充4克)或安慰剂组(服用一种植物油混合物)。试验结束后,患者可选择进入开放标签扩展研究阶段,继续接受磷虾油补充治疗。本研究的主要观察终点是红细胞Omega-3指数从基线至第24周的改善情况。同时,试验还监测了患者临床特征的变化,包括常用评估工具SLEDAI-2K所捕捉到的各项指标。 试验组的Omega-3指数(衡量omega-3脂肪酸水平的指标)普遍较低,这表明狼疮患者体内缺乏omega-3脂肪酸。omega-3脂肪酸具有抗炎作用,且与心血管健康密切相关。 经南极磷虾油治疗后,患者的Omega-3指数在一个月内显著提升,并且在整个48周试验期间保持这种改善态势。研究显示,狼疮患者面临更高的心血管并发症风险。通过补充南极磷虾油将Omega-3指数提升至最佳水平,可能会为患者带来实际益处,因此值得深入研究。 事后亚组分析还显示,与安慰剂组相比,基线时疾病活跃度较高的这9名狼疮患者在补充南极磷虾油的前16周内,其疾病活跃评分有所下降。然而,到第24周时,这一差异变得不再显著,因此需要进一步研究来探究其潜在益处。 “这项临床研究为全球约500万狼疮患者带来了希望,”阿克海洋生物公司人类健康原料研发部高级副总裁Line Johnsen表示,“我们很高兴能够与狼疮研究联盟及其临床研究附属医院Lupus Therapeutics携手开展这项研究。我们也欣喜地发现,在一小部分患有严重狼疮的研究参与者中,富含磷脂的磷虾油暂时减轻了与该疾病相关的症状的严重程度,同时还提高了 Omega-3 指数。”
“我们的使命是改善人类健康。自公司成立之初,我们就将研发和知识产权置于首位,以了解磷虾油营养成分的价值及其对人体健康的潜在益处,”阿克海洋生物公司首席执行官Matts Johansen表示,“这项新研究是我们在临床试验领域最大的投资之一,我们非常期待其未来的发展前景。” “能够成功提升狼疮患者体内Omega-3脂肪酸的水平,我们深感欣慰,” 纽约特种外科医院(Hospital for Special Surgery)首席研究员、狼疮APS卓越中心(Lupus APS Center of Excellence)主任和玛丽·柯克兰狼疮研究中心(Mary Kirkland Center for Lupus Research)联合主任Jane E. Salmon医学博士表示,“恢复这些脂肪酸的正常水平可能对心血管风险有所影响,并且有迹象表明,它能降低疾病活跃度。这些临床益处还需要在后续研究中加以验证。 该研究由阿克海洋生物公司携手狼疮临床研究调查网络(LuCIN)在美国20个研究中心共同开展,并由狼疮研究联盟(LRA)的临床研究分支机构Lupus Therapeutics监督。AMPEL BioSolutions是一家专注于自身免疫和炎症性疾病的精准医疗公司,在本项研究的筹划、实施及结果汇报等方面发挥了重要作用。 AMPEL BioSolutions首席执行官、医学博士Peter E. Lipsky强调:“这项团队合作的研究结果显示,狼疮患者普遍缺乏omega-3脂肪酸,而补充磷虾油可以安全有效地解决这一问题。” 狼疮研究联盟(LRA)总裁兼首席执行官Albert T. Roy表示:“此次临床研究的初步数据为狼疮患者揭示了Omega-3作为潜在辅助治疗手段的可能性。尽管数据统计学意义尚不明显,但在病情更为严重的少数狼疮患者中,有初步迹象表明疾病症状有所改善。这些结果需要进一步研究来证实。患者在未与医疗机构沟通的情况下,不得擅自更改治疗方案。” 关于阿克海洋生物 阿克海洋生物(Aker BioMarine)是一家专注于生物技术创新的南极磷虾捕捞公司,以改善人类健康和地球健康为己任。公司在奥斯陆证券交易所挂牌上市,并已成功研发出多款以磷虾为原料的产品,广泛应用于制药、营养保健品(如Superba®、NKO®和K·REAL®)、水产养殖(QRILL™ Aqua)以及动物饲料(QRILL™ Pet)等领域。此外,公司还推出了高品质单一蛋白源品牌Understory™和专为大脑营养研发的LYSOVETA™(一种源自磷虾的EPA和DHA配方)。FloraMarine™是市面上天然DHA浓度最高的产品,也是公司产品阵容中的新成员。阿克海洋生物具有完全透明的价值链,始于南极原始海域的可持续磷虾捕捞,经过蒙得维的亚物流枢纽、休斯敦生产基地,最终将产品送达全球客户。公司秉承着可持续发展理念,特此成立AION by Aker BioMarine这一循环经济企业,助力各类企业实现废弃物的回收再利用。 更多详情,请访问www.akerbiomarine.com。 关于狼疮研究联盟(Lupus Research Alliance) 狼疮研究联盟是全球最大的非政府、非营利性狼疮研究资助机构。该机构的宗旨是通过资助最前沿的狼疮研究、培育多元化的科研人才,以及推动开发更精确的诊断技术、更先进的治疗手段和最终攻克狼疮的方法,以革新治疗手段。由于该联盟董事会承担所有行政与筹款开销,因此每一分捐款都将全额用于支持狼疮研究项目。如需了解更多信息,请访问狼疮研究联盟官网LupusResearch.org,或通过X、Facebook、LinkedIn和Instagram等社交媒体平台关注我们。
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