截止到2020年11月12日，Boulder铂德公司向美国食品药品监督管理局（下称FDA）提交的烟草产品上市前申请（下称PMTA），通过了初审进入下一阶段，也是现在唯一通过烟油PMTA初审的中资背景企业。

据悉，2020年9月8日，铂德***就正式向FDA提交了9项PMTA申请，其中包括6款***烟油和3款硬件。目前，FDA已向铂德提交所有SKU分配了STN审核代码，其中一个烟油审核代码为：PM0001472。

PMTA申请，烟油才是核心区

PMTA全称为“烟草产品上市前申请”，这与***的主要部件息息相关，它包含了烟具和烟油两大类。该项申请，需要对产品进行极其昂贵的检测和实验，所有在美销售的新型烟草产品都要提交申请后即可以继续销售，未提交申请的产品将退出美国市场。在今年9月9日截止申请前，仍有许多公司受到当前全球新冠疫情的影响，导致其提交的材料不完整，但是FDA并没有将PMTA的截止日期继续延长。因此，绝大部分没有申请PMTA的资金和技术实力的厂商，将被逐出美国市场。

PMTA的申请流程，对于企业来说，是时间和财力的双重考验。根据FDA的规定，所有于2007年之后进入美国市场的烟草产品，都需要向FDA提交样品、检测报告等，并说明产品的制造过程，以证明自身的安全性。铂德本次申请提交的九款产品，都已经在美国进行了上市销售。

虽然之前也有不少中资企业提交了申请，但是与国内其它提交PMTA申请的企业不同，铂德除了硬件设备，还提交了烟油的PMTA申请。我们了解到，烟油的PMTA申请是远高于烟具的PMTA申请的。从耗资上来看，一款烟油申请所耗费的资金大概是2000万人民币，而一款硬件则是在200万人民币左右，这其中差异高达到十倍，足可说明铂德对烟油死磕到底的执着与耐心。

按照FDA的PMTA规范，烟油的PMTA过程类似于新药上市的FDA三期实验，***烟油则需要做第一期、第二期，与硬件相比，烟油的PMTA申请更加复杂，申请难度远大于硬件，这也不单单是有钱就能解决的。烟油的PMTA申请对研发、技术方面的要求非常高，不同口味的烟油会出现不同的烟碱浓度组合，甚至可能出现数十、数百种产品需要认证，因此，针对烟油PMTA申请的企业很少。

公开的信息显示，在9月9日截止时间前提交PMTA申请中国***企业只有6家，分别是艾维普思（SMOK）、思摩尔旗下品牌VAPORESSO、你我集团旗下品牌Suorin、吉迩科技旗下VOOPOO、合元集团、思格雷sigelei，且都是以开放式硬件设备为主，而像悦刻、魔笛、柚子等几家国内知名的***企业均未提交PMTA申请。

铂德作为唯一一家向FDA提交了硬件和烟油PMTA申请的中资企业，显露了自身绝对优势的同时，也让我们感受到了其背后强大的技术储备和雄厚的资金支持，以及对烟油和硬件品质的决心。

唯有通过严苛的审核，才能引领行业向前

据媒体报道，美国***市场为全球市场的40%，其中烟油市场超过100亿美元。鉴于FDA的全球影响力，PMTA认证潜在效应可能超出美国市场本身，可以说这也是对全球其他主流市场的一次标杆性示范，将对各国的***监管产生深远的影响。

FDA之所以将PMTA的申请流程做得极为严苛复杂，就是为了筛选企业给用户提供更加安全的产品，如此严峻考验的背后都是对企业实力、产品质量全方位的审核。因此，对于企业而言，一旦通过PMTA认证，就意味着在全球***市场中，将有资格和能力角逐美国市场。

铂德是现在美国烟油市场上唯一的中资烟油玩家，为了此次申请，铂德全方位展示出了自身对技术、产品和烟油的“死磕”精神。自2016年以来，铂德就已经从烟具和烟油的设计、生产、研发、制造等方面，都按照PMTA的标准进行优化和升级，积极地在为PMTA申请做准备。后续铂德只要能通过FDA的烟油PMTA申请，就相当于在美国获得了一张半垄断的牌照。同时，也将对国内***市场的格局变化，产生深远影响，我们能看到，未来在中国只有将符合国际标准的产品交给用户，才是利于***行业和企业发展的根本。

近4年的潜心筹备，进行了无数次的实验以及数十万页申请材料，并且耗资超过一亿元人民币。铂德以国际质量标准先人一步打磨产品和技术，有效触达用户体验，提升用户对品牌的认知，完美体现了一个企业应有的前瞻性、预见性和方向性的战略眼光，让自身可以在更大的世界里抓住机会，一步一步向行业领军者迈进。