本文由印久康海外医疗发布  微信yjk120120
印度多吉美又称印度索拉非尼，为获有印度政府审批的仿制药，其成分、疗效、副作用都与原研药物毫无二致

 

印度多吉美属于有印度政府审批的仿制药物，可在印度境内合法生产与销售。

获有印度政府认可的仿制药多吉美其成分和疗效自然与原研药毫无差别，主要作用于治疗：

1、无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞；

2、不能手术的肾肿瘤细胞；

3、对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。

 

印度仿制药简介

 

仿制药的生产必须满足以下三项条件后方可获得印度政府审批：

1、活性成分必须与原研药物相同，非活性成分可有所不同。

2、适应症、生物等效必须与原研药相同，但规格可有所不同。(仿制药为本土贫民而生,常有小版装以减轻患者购药压力）

3、仿制药生产全程严格在cGMP下完成，cGMP即：国际药品生产管理标准。

其中仅cGMP这一条标准就使得生产制造仿制药的印度药企为有着雄厚资质的大型企业。

 

获有印度政府审批的仿制药物自然可在本国境内合法生产与销售，也可通过相关的国际法规合法远销至其他联合国认定的极少数落后国家，如尼泊尔、缅甸和部分非洲国家。