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2020年5月8日，礼来公司旗下的子公司LoxoOncology宣布，其靶向药塞尔帕替尼Retevmo（40mg和80mg胶囊）被美国FDA批准，用于治疗肿瘤特定基因（转染期间重排基因，RET基因）存在基因改变（突变或融合）的3种类型肿瘤患者。

据悉，这3种肿瘤分别涉及非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）和其他类型的甲状腺癌。

此次FDA对于Retevmo的批准是基于3项I/II期临床试验数据，旨在评估RET抑制剂治疗存在RET基因改变的患者。

-治疗非小细胞肺癌（NSCLC）

在105例接受过含铂类化疗、39例未经治疗的RET融合阳性的NSCLC患者，其中105例经治的客观缓解率（ORR）为64%，81%的应答患者缓解持续时间（DOR）≥6个月，39例初治的患者中，ORR为84%。

-治疗甲状腺髓样癌（MTC）

在143例晚期转T突变的MTC患者（年龄≥12岁）中进行Retevmo的疗效评价，其中55例先前接受过治疗（卡博替尼、凡德他尼等）的治疗，ORR缓解率为69%，76%的应答患者DOR≥6个月，88例未治疗的MTC患者中，ORR为73%，61%的患者DOR≥6个月。

-治疗RET融合阳性的甲状腺癌

在27例的RET融合的甲状腺癌患者中进行疗效评价，其中19例放射性碘难治并且接受过另一种系统疗法，8例放射性碘难治并且没有接受过其他任何疗法，结果显示，在19例接受过另一种系统疗法的甲状腺癌患者中，ORR为79%，87%的应答患者DOR≥6个月；8例RAI未治的甲状腺癌患者中，ORR为100%，75%的应答患者DOR≥6个月。