【治疗案例】肺腺癌晚期(IV期),莫博替尼mobocertinib燃点新希望
2022-04-07 18:03:42
来源:香港唯安医务中心
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61岁的香港人林先生长期生活在内地,在2021年5月时他出现持续咳嗽、腰痛、胸痛和消瘦情况,CT检查后发现右肺中线结节,右肺肿瘤物穿刺活检的病理诊断为符合浸润性腺癌,2021年8月做了基因检测,结果为EGFR exon 20突变,其丰度为67.5%。患者最初在国内医院接受化疗及服用奥希替尼约一个月,出现恶心、四肢无力及烧胃等副作用,后来改用信迪利单抗治疗了3次,虽然略有效果,还是出现恶心、呕吐及便秘等。另外,患者右肺中叶阻塞性不张,心包积液(大量)置管引流后心律失常,出现阵发性房颤情况,令病情雪上加霜。
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,据世界卫生组织(WHO)统计,全球每年新增约180万肺癌病例,其中NSCLC约占85%左右。EGFR 20号外显子插入突变是非小细胞肺癌的一种罕见突变,约占所有NSCLC的2.1%。 一项针对Mobocertinib(TAK-788)开展的1/2期临床试验(AP32788-15-101)的初步疗效和安全性数据显示,在难治性EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者中,经Mobocertinib治疗后,中位无进展生存期(mPFS)可达7.3个月,客观缓解率(ORR)为43%,同时安全性可控。2019年12月,Mobocertinib已获得美国食品与药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定,并于2020年4月获得FDA突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。 武田药品工业株式会社2021年9月17日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准莫博替尼EXKIVITY (mobocertinib,TAK-788),用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(经FDA核准的检测检出)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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