Balversa仅用于铂类化疗药物治疗期间或之后疾病进展的患者，去年9月获得FDA的突破性药物指定，从而获得了FDA的加速审批。

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片剂：3mg*56片；3mg*84片；4mg*14片；4mg*28片；4mg*56片；5mg*28片；  

用法用量  

（1）在启用Balversa治疗之前，先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。  

（2）推荐初始计量：为每天一次，8mg/次/天，若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平，若血磷水平＜5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应，则增加剂量至9mg/次/天。  

（3）可与食物或不与食物整片吞服  

在使用Erdafitinib药物治疗前，需要告知医生以下事项：  

患有肺部或呼吸疾病  

患有肝脏疾病  

患有糖尿病  

有心脏衰竭或心律失常  

正在哺乳期或已经怀孕  

Erdafitinib给药方式和治疗疗程  

(1)Erdafitinib的推荐剂量是8mg，口服每日一次;  

(2)可与食物或不与食物整片吞服;  

(3)根据血清磷酸盐水平可以提高至每天口服一次9mg;  

(4)继续治疗直至疾病进展或者出现不可控的毒副作用。  

Erdafitinib常见不良反应汇总  

Erdafitinib常见的不良反应有磷酸盐水平升高、口腔溃疡、感觉疲倦、肾功能改变、腹泻、口干、指甲分离或发育不良、肝功能改变、食欲下降、皮肤干燥，眼睛干涩和脱发等。  

Erdafitinib药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用，用药过程中要注意观察，如出现上述相关不良反应，请立即联系您的主治医生。 

Balversa的临床试验显示该药物的总体响应率为32.2％，其中2.3％具有完全响应，近30％具有部分响应。该结果被认为是膀胱癌治疗领域的重大突破，因为大多数属于特定类型膀胱癌的患者对免疫治疗和检查点抑制剂（膀胱癌的护理标准）均没有反应。  

强生全球治疗领域主管PeterLebowitz说："我们期待Balversa的继续发展，以探究该药物在FGFR基因突变的转移性尿路上皮癌中治疗潜力。"