TDM-1赫赛莱Kadcyla国内能买到吗香港买多少钱一个疗程
本品须由专业医疗人员复溶和稀释,并采用静脉输注给药。不得静脉推注或快速静脉注射。
推荐剂量:
本品推荐剂量为3.6mg/kg,采用静脉输注给药,每3周一次(21天为一个周期)。
给予起始剂量时采用90分钟静脉输注。在输注期间应观察患者,并于初始剂量给药后至少90分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位,防止可能出现皮下外渗的情况。
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如果既往输注时的耐受性良好,则给予本品的后续剂量时可采用30分钟输注,并且应在输注期间和输注后至少30分钟内对患者进行观察。
如果患者出现输注相关症状,应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时,应终止治疗。
●只作为静脉输注给予KADCYLA用0.22微米在线无-蛋白吸附聚醚砜(PES)滤膜。不要静脉推注或丸注给予。
●不要与其他药品混合KADCYLA,或作为输注混合给予。
●为了完善的生物医药产品的可追溯性,给予产品的商品名应在患者文件中清楚记录(或陈述)。
重建:
●用无菌术为重建和配制给药溶液。应使用适当方法配制化疗药物。
●用1无菌注射器,缓慢注入5mL无菌注射用水至100mgKADCYLA小瓶,或8mL无菌注射用水注入160mgKADCYLA小瓶产生溶液含20mg/mL。轻轻旋转小瓶直至完全溶解。不要摇晃。观察重建好溶液有无颗粒和变色。
●重建好溶液应透明至微不透明和无可见颗粒。重建好溶液应无色至浅棕色。如含可见颗粒或云雾状或变色不要使用。
●重建好冰冻小瓶用无菌注射用水配制后应立即使用。如不立即使用重建好KADCYLA小瓶可贮存在2oC至8oC(36°F至46°F)冰箱至4小时;4小时后遗弃未使用KADCYLA。不要冻结。.
●配制好产品不含防腐剂和只是意向为单次使用。
稀释:
确定KADCYLA正确剂量(mg)
●计算所需的20mg/mL重建的KADCYLA溶液体积。
●从小瓶抽吸这个量和加入至含250mL的0.9%注射用氯化钠输注袋。不要用葡萄糖(5%)溶液。.
●为了避免起泡轻轻倒置此袋混合溶液。
●稀释好的KADCYLA输注液应立即使用。如不立即使用,用前溶液可在2°C至8°C(36°F至46°F)冰箱内贮存至4小时。不要冻结或摇晃。
随着罗氏恩美曲妥珠单抗在我国批准上市,抗体偶联药物(ADC)这一全新技术治疗药物已进入中国。这对于在国内布局ADC药物产品管线的研发企业来说,无疑是带来巨大推动作用。目前,在我国近有30种ADC药物处于不同研发阶段。除了已批准上市的罗氏恩美曲妥珠单抗以外,目前进度较快的企业有,进口武田的维布妥昔单抗已经提交上市申请,国内只有百奥泰的BAT8001目前在(III期)临床试验阶段,该产品在本土企业中处于领先地位,另有烟台荣昌的RC48(Ⅱ期)临床阶段,其他均处于(I期)临床阶段。
罗氏HER2三驾马车各具特色
HER2阳性乳腺癌是一种特别具有攻击性的乳腺癌,约影响15-20%的乳腺癌患者。人类表皮生长因子受体(HER),是一族具有酪氨酸激酶活性的高同源性蛋白质,而大约20%的乳腺癌患者会高表达HER2蛋白,此类患者对靶向药物治疗效果良好。
治疗持续时间:
早期乳腺癌患者应接受共14个周期的治疗,除非疾病复发或出现无法控制的毒性。
给药延迟或漏用:
当遗漏一次计划给药时,应尽快给药;切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表,确保后续给药间隔为3周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。
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