厄达替尼erdafitinib治疗尿路上皮癌膀胱癌需要多少钱
在这项开放标签的2期研究中,纳入了有预先规定的FGFR改变,且患局部晚期和不可切除或转移性尿路上皮细胞癌的患者。所有患者既往均在至少一个疗程的化疗期间或之后,或者在新辅助化疗或辅助化疗之后12个月内发生疾病进展。
选定方案组共有99例患者接受了中位5个周期的厄达替尼治疗。其中43%既往接受过至少2个疗程的治疗,79%有内脏转移,53%的肌酐清除率低于60mL/min。厄达替尼治疗后,经证实的缓解率为40%(3%完全缓解,37%部分缓解)。
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5.6-6.9mg/dL(1.8-2.3mmol/L):以当前剂量继续
7-9mg/dL(2.3-2.9mmol/L):停药;每周重新评估直至磷酸盐<5.5mg/dL(或基线),然后以相同剂量水平恢复药物;如果高磷血症持续>1周,则实施剂量减少
>9mg/dL(>2.9mmol/L):停药;每周重新评估直至磷酸盐<5.5mg/dL(或基线),然后在较低剂量水平下重新开始药物
>10mg/dL(>3.2mmol/L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症:扣留药物;每周重新评估,直至磷酸盐<5.5mg/dL(或基线),然后以较低的2个剂量水平重新开始药物
中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)
1级
无症状;仅限临床或诊断观察
暂停药物直至解决
如果在4周内结束,则在下一个较低剂量水平恢复;那么,如果一个月没有复发,可以考虑重新加速
如果连续2次眼科检查稳定,但未解决,则在下一个较低剂量水平恢复
2级
视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降
暂停直到解决
如果在4周内结束,可以在下一个较低剂量水平恢复
3级
视力低于20/40或视线从基线降低>3行
暂停直到解决
如果在4周内解决,可能会恢复2个剂量水平较低
如果再次出现,请考虑永久停止
规格
片剂:3mg*56片;3mg*84片;4mg*14片;4mg*28片;4mg*56片;5mg*28片;
用法用量
(1)在启用Balversa治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。
(2)推荐初始计量:为每天一次,8mg/次/天,若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平,若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9mg/次/天。
(3)可与食物或不与食物整片吞服
不良反应
血磷升高、口炎、疲劳、肌酐升高、腹泻、口干、甲剥离、丙氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、钠降低、食欲下降、白蛋白降低、味觉障碍、血红蛋白降低、皮肤干燥、天冬氨酸转移酶升高、镁降低、干眼、脱发、手足综合征、便秘、血磷降低、腹痛、血钙升高、恶心和肌肉骨骼疼痛
厄达替尼在选定方案组99例患者中的抗肿瘤活性*
在既往接受过免疫治疗的22例患者中,经证实的缓解率为59%。中位无进展生存期为5.5个月,中位总生存期为13.8个月。
据报告,有46%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件,主要通过剂量调整进行处理;13%的患者因不良事件停止治疗。无治疗相关死亡。
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