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　　逆转EGFR肺癌耐药难题！ADC新药U3-1402有效率数据亮眼

　　HER3属于人类表皮生长因子受体(HER)，大约80%的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)病例中存在HER3表达。日前，一项关于靶向HER3的ADC药物U3-1402(Patritumab deruxtecan)治疗非小细胞肺癌 I期研究的最新数据，包括剂量扩展部分一个队列的首批结果被公布，初步试验结果显示U3-1402的疗效令人惊喜。

　　U3-1402国际研究数据

　　这是一项全球性、多中心、开放标签、2部分研究，在接受标准疗法(包括一种EGFR TKI)后病情进展的转移性或不可切除性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展。

　　在接受ADC药物U3-1402治疗之前，入组研究的患者先前接受过的疗法中位数为4种。所有患者均曾接受EGFR TKI治疗，大多数患者接受奥希替尼(Osimertinib，86%)、90%接受了含铂化疗、40%的患者接受了一种抗PD-1/PD-L1疗法治疗。在这项研究中，47%的可评估患者有脑转移史，在进入研究时稳定。

　　在研究的剂量递增和剂量扩展部分，通过盲法独立中心审查评估，在56例接受U3-1402(5.6 mg/kg)治疗的可评估患者中，客观缓解率(ORR)为25%。其中，1例实现完全缓解(CR)，13例实现部分缓解(PR)。在数据中止时，另外3例PR患者正在等待确认，6例患者仅进行了一次肿瘤评估。疾病控制率(DCR)为70%，中位缓解期(DOR)为6.9个月。45%的患者疾病稳定。

　　该研究中，U3-1402的总体安全性和耐受性与研究的剂量递增阶段一致。接受U3-1402(5.6 mg/kg)治疗的患者中，发生在≥25%患者中的任何级别的治疗期间出现的不良事件(TEAE)包括疲劳(58%)、恶心(54%)、血小板减少(53%)、食欲下降(35%)、中性粒细胞减少(33%)、呕吐(30%)、脱发(30%)，贫血(26%)和便秘(25%)。

　　发生在≥10%患者中的严重程度≥3级的最常见TEAE包括血小板减少症(28%)和中性粒细胞减少症(19%)。5例患者(9%)出现TEAE导致治疗中断。有3例(5%)被证实为药物相关性间质性肺病(ILD)，由一个独立的裁决委员会确定。

　　U3-1402药物介绍

　　药品名：Patritumab Deruxtecan

　　其他名称：U3-1402

　　研发方：第一三共制药(Daiichi Sankyo)

　　ADC药物U3-1402(Patritumab Deruxtecan)通过一种4肽链接子将靶向肿瘤细胞表面特定抗原的人源化单克隆抗体(分别为：抗HER2单抗[曲妥珠单抗]、抗TROP2单抗、抗HER3单抗[Patritumab])与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。

　　温馨提示：初步研究结果显示，使用U3-1402治疗患者的疾病得到了控制，这些数据也支持使用一种ADC药物靶向HER3可能是一种有效的治疗策略。我们期待这种疗法在未来的研究中获得更好的治疗数据，尽早获得批准上市，为患者带来更多希望。