为进一步加强我区药品(化妆品)质量监管,规范药品(化妆品)经营、使用秩序,扎实推进药品(化妆品)安全巩固提升行动,严厉打击制售假劣药品(化妆品)行为,持续推进全区药品(化妆品)经营、使用单位落实药品(化妆品)安全主体责任,保障药品(化妆品)质量安全。根据省、市局药品(化妆品)监督抽检工作要求,结合我区药品(化妆品)经营、使用监管工作实际,秦淮区市场监管局三措并举全面完成2024年药品(化妆品)监督抽检工作。

一是统筹计划安排。拟制全区2024年度药品(化妆品)监督抽检工作方案,明确药品(化妆品)监督抽检批次、对象、重点品种、推进时序、组织实施流程、结果应用等工作重点。2024年,全区共安排药品监督抽检计划180批次、化妆品监督抽检100批次;抽检对象为辖区二级(含)以下医疗机构、药品零售单位、化妆品经营企业、医美机构、生活美容馆、浴室、宾馆、汉服造型馆以及各类投诉举报、上级或其他部门移交的涉药(化妆品)线索、专项整治行动、药品(化妆品)不良反应监测、重大舆情涉及的产品等为重点,按照《2024年南京市药品监督抽样计划月度安排一览表》的时序要求,统筹推进药品(化妆品)监督抽检工作。

二是精准组织实施。挑选精干力量,按照“专人统筹、网格配合”的推进原则,明确抽样重点品种、剂型、单位、批次、覆盖原则等;按照不同药品(化妆品)品种的储运要求,开展样品抽取、样品购样、样品送检、检验报告流转、不合格药品(化妆品)处置、抽检信息发布以及总结分析工作。截至目前,共完成药品监督抽检180批次,其中:完成国家基本药物品种、通过仿制药一致性评价品种、2 年内新批准上市的药品品种、流感防治所涉药品品种等日常监督抽检135批次;完成专项抽检45批次(中药饮片23批次、儿童用药11批次、集采中选品种11批次)。共完成化妆品监督抽检100批次,其中:美白祛斑类护肤品35批次、染发类35批次、彩妆(粉底)类15批次、面膜类15批次。

三是总结分析提高。对年度药品(化妆品)监督抽检工作进行总结、分析,对如何科学设置抽检批次比例、尽量扩大抽检覆盖面,如何做到抽样品种多样化、尽量覆盖中成药、化学药、抗生素等类别,如何以抽检数据为依据,为辖区药品(化妆品)监管工作提供数据支撑等方面进行探索、研究,不断提高药品(化妆品)监管能力和水平。2024年,共发现药品不合格1批次、合格率99.44%,化妆品不合格4批次、合格率96%。

下一步,秦淮区市场监管局将持续发挥药品(化妆品)监督抽检质量监督和风险防控作用,进一步规范药品(化妆品)监督抽检工作流程,不断净化辖区药品(化妆品)经营秩序,保障群众用药、用妆安全、有效。(司怀武)