Enhertu就是这样一个抗体偶联药物，它是在曲妥珠单抗上偶联了一种DNA拓扑异构酶I的抑制剂。在此前的I期临床试验中，54位HER2低表达患者接受了Enhertu治疗，20人完全或部分缓解，客观缓解率37.0%，中位缓解持续时间为10.4个月。

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【商品名称】ENHERTU  

【生产企业】阿斯利康  

【包装规格】100mg/瓶  

【适应症】多线治疗进展的HER2阳性的晚期乳腺癌；除此，HER2阳性的肺癌、胃癌、结肠癌也可以使用。  

【使用方法】静脉输液，5.4mg/kg，21天为一个周期，直至疾病进展或不可耐受毒副反应。  

【FDA批准时间】2019年12月21日

这也是首个在HER2低表达患者中获得成功的HER2靶向疗法。此前，HER2低表达的患者只能被当做HER2阴性。如果患者的HR是阳性还好，用不了HER2靶向药也可以使用内分泌疗法。但HR阴性的HER2低表达患者，就只能当做三阴性乳腺癌接受化疗，预后要差上很多。  

应用曲妥珠单抗的这个HER2阳性的标准着实有些严苛。在免疫组化试验中，HER2表达评分为0的肿瘤，以及评分为1+和2+的低表达肿瘤都被认为是阴性，只有3+才是阳性。  

与现有的乳癌HER2靶向药对比，DS-8201单药在六线以后的疗效甚至胜过T-DM1在2线-3线的数据，PFS居然可以接近于目前最强的一线方案“双妥+化疗”（16.4vs18.5个月）。可想而知，DS-8201若放在前线使用，必能创造出乳腺癌最强神话。  

一旦DESTINY-Breast05研究获得阳性结果，不仅可以再次奠定ADC型药物在HER2阳性高危乳癌的应用价值，DS-8201还可以在术后辅助上再证二代ADC实力！  

3月28日阿斯利康香港总经理和第一三共香港总经理联合向香港医疗机构和专科医生发出信函，告称ENHERTU®(trastuzumabderuxtecan，简称T-DXd、又称DS8201）在我国香港获得正式批准，用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。这意味着，香港市场已基本完成包装过渡和转换，也意味着适用的中国患者更加便利可及。