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Enhertu(DS8201)的综合临床研究成果,可谓是“实力抢镜”,虽然以后线治疗起家,但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌,给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望,展现出非凡的潜力!
在2021年ESMO大会也进一步更新了DESTINY-Gastric02的结果。试验纳入了79名患者,每名患者以6.4mg/kg Q3W标准用药,这些患者先前接受过2种或多种方案(包括5-FU、含铂化疗、曲妥珠单抗)。
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截至2021年4月9日,研究达到了主要终点和关键次要终点:在79例可评估患者中,通过独立中央审查(ICR)评估DS8201治疗HER2+胃癌或GEJ患者的客观缓解率为38%,疾病控制率可达81%。中位无进展生存期为5.5个月,中位缓解持续时间为8.1个月。
1、乳腺癌
整体缓解率:59.5%~60.9%
缓解持续时间:14.8~20.7个月
2、非小细胞肺癌
整体缓解率:54.9%~61.9%
中位无进展生存期:8.2~14个月
3、胃癌
整体缓解率:40.5%
中位缓解持续时间:11.3个月
中位无进展生存期:5.6个月
中位总生存期:12.5个月
DS-8201最常见的不良事件(n=42)是胃肠道和血液系统疾病,包括恶心、脱发、贫血、食欲不振和中性粒细胞减少症。HER2突变型NSCLC患者中有5例药物相关性间质性肺病(ILD)和肺炎,均为2级。没有与ILD相关的死亡病例。
HER2靶点的ADC疗效普遍超越HER2抑制剂曲妥珠单抗,这样的优势已经广为人知。但即使是在ADC当中横向对比,Enhertu的疗效也是非常出众的。
Enhertu与经典的HER2靶点ADC药物T-DM1已经进行了一次头对头试验。结果显示,虽然都属于ADC,但这两款药物的缓解率竟相差一倍有余!
在DS-8201治疗乳腺癌的2期临床试验中(DESTINY-Breast01),184例先前接受过抗Her2治疗的HER2阳性乳腺癌患者接受了推荐剂量DS-8201a(5.4mg/kg)的治疗,60.9%的患者对治疗有反应,中位随访时间为11.1个月,中位反应时间为14.8个月,中位无进展生存期为16.4个月。DESTINY-Breast01试验在晚期乳腺癌患者中的优秀表现,奠定了DS-8201获批治疗晚期HER-2阳性乳腺癌的坚实基础。
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