DS-8201乳腺癌骨转移效果怎么样香港买一支多少钱
如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4mg/kg,最低至3.2mg/kg。
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值得注意的是,阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中,相比于化疗,DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期。此次会议(全体讨论环节,LBA#3),将公布该研究的详细数据,该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。
DS-8201商品名为Enhertu,于2019年12月在美获批乳腺癌适应症,用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03的最新结果,2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、复发不可切除或IV期乳腺癌二线治疗的首选方案。
随着不同分子机制的抗HER2药物陆续涌现,HER2阳性乳腺癌从早期到晚期,从新辅助、辅助到解救治疗,逐渐形成了细化分层、前后呼应的多临床决策点。加之分子病理以及对HER2检测标准的重新认识,能够从抗HER2治疗中获益的人群在扩大,可能对抗HER2治疗潜在耐药的人群也逐渐被识别出来。
原发灶与转移灶之间,多次转移灶之间如HER2检测结果不一致的,以最近1次的转移灶检测为准;同时考虑到HER2状态的时空异质性问题,不完全排斥在即使最近1次转移灶检测HER2转阴的情况下,继续谨慎选择抗HER2治疗并持续监测疗效
此外,DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定,在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据,可谓是“抗癌多面手”。
此外,DS-8201再次公布DB03研究的安全性结果。在这项更新的安全性分析中,DS-8201展示了与先前研究一致的可耐受安全性。
2022年4月27日,阿斯利康与第三一共发布的公告称,FDA已经授予Enhertu(trastuzumabderuxtecan,T-DXd,DS-8201)新的突破性疗法指定,用于治疗不可切除或转移性的HER2低表达(HER21+,或HER22+/ISH阴性)的乳腺癌成年患者,这部分患者需已经接受过针对转移性疾病的全身治疗,或者在完成辅助化疗期间或之后的6个月内出现疾病复发。
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