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3期试验CLL14是一项前瞻性的多中心开放标签随机试验，与德国CLL研究组（DCLLSG）合作开展，旨在评估Venetoclax与obinutuzumab联用对比Obinutuzumab与Chlorambucil联用的疗效与安全性。参与试验的445名CLL患者均未接受过治疗。患者接受了为期12个月的治疗。根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准评估，维奈托克Venetoclax组合疗法达到了试验的PFS主要终点，且安全性良好。

患者和方法：绝经前/绝经后女性 ≥18 岁，按 1：1 随机分配至 venetoclax（每天口服 800 mg）加氟维司群（500 mg 肌肉注射；第 1 周期：d1 和 d15；随后的 28 天周期：d1）或单独使用氟维司群。主要终点是临床受益率（CBR）；次要终点：无进展生存期（PFS）、总生存期和安全性。探索性生物标志物分析包括 BCL2 和 BCLXL 的肿瘤表达，以及 PIK3CA ctDNA 突变状态。

在先前未接受过且不适合高强度化疗的AML患者中，维奈托克联合阿糖胞苷治疗显示出了更长的总生存期，而且缓解率更是高于仅接受阿扎胞苷治疗的患者。

急性白血病是原始及幼稚细胞（白血病细胞）在骨髓内异常增生而引起的血液系统恶性肿瘤，异常增生的原始、幼稚细胞在骨髓聚集，抑制正常造血功能，还可能侵犯骨髓外的组织，如中枢、睾丸、肝脾淋巴结等。  

急性白血病有哪些表现？  

骨髓是人体的造血器官，红细胞、白细胞、血小板等都来源于骨髓，骨髓造血功能抑制时就会出现相应的症状。急性白血病的主要临床表现有贫血、发热及感染、出血、髓外浸润等。除骨髓受累引起骨及关节疼痛外，髓外浸润可表现为淋巴结、肝、脾肿大，中枢神经系统白血病可表现为头痛、呕吐、颅神经损害、嗜睡、抽搐等，部分患者还可以表现为乳房肿块、睾丸肿块或其他部位的肿块。    

不良反应  

在安全性方面，维奈托克联合阿扎胞苷组常见不良反应为感染（85%）、血小板减少症（45%）、恶心（44%）、中性粒细胞减少（42%）、发热性中性粒细胞减少症（42%）。

维奈托克Venetoclax是一款创新型选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂，抑制在CLL中过量表达的BCL-2蛋白。港, 安健康资料显示，在某些血液癌症及其他类型肿瘤中，这款蛋白可能会阻止癌细胞产生细胞凋亡。通过抑制BCL-2蛋白，Venetoclax可以使癌细胞重新进行细胞凋亡过程。Venetoclax也是首个经FDA批准的针对BCL-2蛋白的疗法，香港已经引入这种疗法，具体流程、费用，可做港安健康远程评估。