bcl-2抑制剂维奈托克『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』土耳其版本

对于初发及复发/难治性（R/R）AML患者，（摘要号为176）Venetoclax联合FLAG-IDA标准强度诱导/巩固方案Ib/II期研究显示，Venetoclax联合FLAG-IDA在R/RAML中的完全缓解（CR）或血细胞计数未完全恢复的CR（CRi）率为74%，微小残留病变（MRD）阴性率为52%；在初发AML中的ORR为91%，所有应答患者的MRD阴性率为100%。  

对于老年R/RAML患者，（摘要号为229）本次ASH的数据更新显示Venetoclax联合idasanutlin治疗老年R/RAML的ORR为50%，MRD阴性率为45%。  

另外，对于接受移植治疗的老年AML患者，（摘要号为264）最新数据显示Venetoclax为基础的方案治疗老年AML的CR/CRh率为71%，中位最佳反应时间为2.3个月。在获得CR/CRh的患者中，有59%的患者在移植后至少12个月仍保持缓解。总体而言，有68%的患者在移植后12个月仍存活。

基于不良反应的剂量调整：密切监测血细胞计数，直至血细胞减少症恢复。基于血细胞减少症的缓解情况，进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。

“目前，这种疾病患者的主要治疗选择是化疗或称为蛋白酶体抑制剂[PIs]的药物，与单克隆抗体或称为BTK抑制剂的新型药物联合使用，”该研究的主要作者JorgeCastillo在新闻稿中表示。  

“虽然这些疗法非常有效，但它们都与不良影响有关：化疗、恶心、脱发、疲劳、继发性白血病等；BTK抑制剂，伴有高血压、心律失常和出血，”Castillo补充道。“BTK抑制剂也需要无限期服用。这项研究旨在确定维奈托克是否可以与这些治疗方法一样有效，同时避免它们的一些缺点。”  

BCL-2是细胞凋亡内在途径的重要调节因子，在华氏巨球蛋白血症患者的淋巴浆细胞中过度表达，尤其是那些具有MYD88突变的患者。维奈托克被批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓性白血病患者。一项在4名华氏巨球蛋白血症患者中检查维奈托克的前瞻性1期研究结果表明，所有患者均对该药物产生了重大反应。

本品基于不良反应的剂量调整参见表2。基于起始、爬坡期和爬坡期后伴随使用强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂的结果(见[药物相互作用])确定了本品的禁忌或剂量调整，具体参见表3。在强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂停止给药后2~3天，恢复与抑制剂伴随使用前的本品剂量(见[药物相互作用])。

特殊人群：肾功能损害：由于可能导致TLS风险增加，肾功能不全(CLcr <80 mL/min,通过Cockcroft-Gault公式计算)的患者在开始本品治疗时，需要加强预防和更密切的监测，以减少发生TLS的风险(见[注意事项])。 轻度、中度和重度肾功能损害(CLcr ≥15 mL/min)患者无需剂量调整(见[药代动力学])。 肝功能损害 不建议轻度(Child-Pugh A)或中度(ChildPugh B)肝功能损害患者调整给药剂量。重度肝功能损害(ChildPugh C)患者接受本品治疗时，本品的给药剂量(一日一次)降低50％;需要更加密切监测患者的不良反应。