ds8201中国临床试验都在哪里香港正版一盒价格
该研究的主要结果在2021年ESMO大会期间已公布:DS8201未达到中位PFS(95%CI,18.5-NE),而T-DM1中位PFS为6.8个月(95%CI,5.6-8.2)。这次更新的结果显示:在中位随访15.9个月时,DS8201的中位PFS为15.0个月(95%CI,12.5-22.2),而T-DM1的中位PFS为3.0个月(95%CI,2.8-5.8)。总体而言,DS8201的ORR为79.7%,而T-DM1的ORR为34.2%。
中国临床试验都在哪里『香港专通纳康(微信:hkzt668)● QQ:2106719843』找谁
DS-8201商品名为Enhertu,从名字就可以得知靶点为HER2,其连接子为可裂解连接子,链接的细胞毒药物为拓扑异构酶1抑制剂。DS-8201目前已于2019年12月在获得乳腺癌适应症,用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03的最新结果,2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、复发不可切除或IV期乳腺癌二线治疗的首选方案。
此外,DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定,在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据,可谓是“抗癌多面手”。
DS-8201是二代ADC药物,由抗HER2的IgG1单抗通过连接体,与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂Dxd(效能比伊立替康高10倍)组成。
DS-8201通过选择性靶向HER2表达肿瘤、释放有效载荷拓扑异构酶抑制剂并导致细胞死亡,透膜性游离药物攻击临近癌细胞的作用(旁观者效应)。此外,DS-8201还能发回类似曲妥珠单抗的抗体依赖细胞街道的细胞毒性作用(ADCC)和Akt磷酸化抑制作用。
相比国内上市的ADC型药物T-DM1(HER2抗体+微管抑制剂),具有高细胞膜穿透性、高携带性优势。剂型更加优化。
在脑转移患者中,T-DXd的ORR为67.4%(95%CI,51.5%-80.9%),DCR为93%;T-DM1的ORR为20.5%(95%CI,9.3%-36.5%),DCR为76.9%。在没有脑转移的患者中,确认的ORR分别为82.1%(95%CI,76.4%-87.0%)和36.6%(95%CI,30.3%-43.3%)。
不良反应方面,大多数TEAE本质上是血液学或胃肠道。DS8201最常见的3级或更高TEAE是中性粒细胞减少(19.1%)、血小板减少(7.0%)、恶心(6.6%)、白细胞减少(6.6%)和贫血(5.8%);T-DM1最常见的3级或更高TEAE是血小板减少症(24.9%)、天冬氨酸转氨酶升高(5.0%)、丙氨酸转氨酶升高(4.6%)和贫血(4.2%)。间质性肺病(ILD)/肺炎在DS8201组有10.5%的患者发生任何级别事件,T-DM1组的患者发生率为1.9%,亚洲和非亚洲人群的肺部疾病发生率相似。
|
|||||||||||