DS8201哪里能买到Enhertu香港有购买渠道吗
Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1),或混用。5.4mg/kg每次,每3周静脉滴注一次,直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止Enhertu。
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病情分析:
这是指原癌基因人类表皮生长因子受体2为阴性。化验该指标如果为阴性时,就不需要使用免疫靶向药物。该指标是在做乳腺癌或者是胃癌等免疫组化时的一项检查值。
意见建议:
在肿瘤治疗及手术后,需要定期去医院进行复诊,并按照医生的要求进行化疗。治疗期间不能吃过于辛辣的食物,如辣椒,辣条等。不能饮用含有酒精的饮料。要适当增加休息,不要熬夜。
意见建议:
在日常生活中,建议患者定期到医院做全身身体检查,详细的了解自身的身体健康情况,同时也要清淡饮食,不暴饮暴食。
今年1月17日阿斯利康和第一三共宣布已收到美国FDA接受其抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)补充生物制品许可申请(sBLA)的通知,用于既往接受过抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的治疗。该sBLA申请也获得了优先审评资格。
在DS-8201治疗乳腺癌的2期临床试验中(DESTINY-Breast 01),184例先前接受过抗Her2治疗的HER2阳性乳腺癌患者接受了推荐剂量DS-8201a(5.4 mg/kg)的治疗,60.9%的患者对治疗有反应,中位随访时间为11.1个月,中位反应时间为14.8个月,中位无进展生存期为16.4个月。DESTINY-Breast 01试验在晚期乳腺癌患者中的优秀表现,奠定了DS-8201获批治疗晚期HER-2阳性乳腺癌的坚实基础。
DS-8201商品名为Enhertu,于2019年12月在美获批乳腺癌适应症,用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03的最新结果,2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、复发不可切除或IV期乳腺癌二线治疗的首选方案。
2021年10月4日,FDA就授予了DS-8201(Enhertu)突破性疗法认定,用于治疗既往接受过1种或多种基于抗HER2方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。这是DS-8201获得的第四个突破性疗法认定。
此外,DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定,在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据,可谓是“抗癌多面手”。
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