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三阴性乳腺癌（TNBC）HER2（0／1＋）和HER2（2＋）两组中CK5／6、EGFR、VEGF、COX－2和TOPⅡα的表达差异及其临床意义。方法：收集2010年1月～2014年12月TNBC患者HER2（0／1＋）组30例，HER2（2＋）组15例，采用免疫组织化学方法检测CK5／6、EGFR、VEGF、COX－2和TOPⅡα的表达。结果：与HER2（2＋）组比较，HER2（0／1＋）组中CK5／6、EGFR、VEGF、COX－2和TOPⅡα的表达均偏高，但不具有统计学差异（P＞0．05）；且与患者年龄、肿瘤大小、病理学类型及分级、淋巴结转移、脉管侵犯均无相关性（P＞0．05）。结论：TNBCHER2（0／1＋）和HER2（2＋）两者存在一些基因表达差异，可能为临床靶向治疗药物的选择提供理论依据。  

HER2即人表皮生长因子受体-2，是乳腺癌治疗中重要的预后因子和最具靶向性的蛋白之一。HER2免疫组化结果有3种情况，HER2（0）或HER2（1+）属于阴性，HER2（3+）属于阳性，HER2（2+）介于阳性和阴性之间。通过FISH检测可以明确诊断，如果FISH提示有基因扩增，则为阳性，提示患者预后差，应用单克隆抗体赫赛汀靶向治疗；无基因扩增则为阴性，不需要做靶向治疗。同时还可以结合免疫组化其他结果，如ER、PR、Ki67等，综合分析判断患者的预后情况。  

此外，DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定，在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据，可谓是“抗癌多面手”。  

一、推荐剂量和方案  

Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1），或混用。5.4mg/kg每次，每3周静脉滴注一次，直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。滴注时，如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注；如果出现严重输液反应，永久停止Enhertu。  

二、剂量调整  

如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，Enhertu可减量至4.4mg/kg，最低至3.2mg/kg。  

Enhertu（DS8201）的综合临床研究成果，可谓是“实力抢镜”，虽然以后线治疗起家，但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌，给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望，展现出非凡的潜力！  

HER-2在多种肿瘤中高表达，并且HER-2靶向治疗在HER2阳性乳腺癌中取得了显著成效，DS-8201等新ADC靶向药也开启了实体肿瘤精准靶向治疗时代。但仍有部分患者在使用单抗后经受复发转移的痛苦，DS-8201a的临床试验表明DS-8201a可能是经历曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、双抗、T-DM1治疗失败后患者的新希望。