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amivantamab治疗EGFR外显子20突变，总缓解率（ORR）为40%
2022-05-23 00:15:25
来源:香港肿瘤药物网
浏览:229次
EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌，约占所有NSCLC的2.1%。对于EGFR-TKIs 治疗效果不佳。
2020年3月，美国FDA已授予美国强生公司新药Amivantamab（Rybrevant，JNJ-6372）突破性疗法认定，用于治疗接受铂类化疗期间或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2021年5月21日获得FDA批准，用于EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。重要的是，Amivantamab对EGFR突变具有广泛的临床疗效。 Amivantamab（代号：JNJ-6372/JNJ-61186372）是一种双特异性EGFR/MET抗体。
2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布了EGFR-MET双特异性抗体amivantamab治疗肺癌I期CHRYSALIS研究（NCT02609776）的新数据。该研究在在接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展。目前，这类患者尚无批准的靶向疗法。
结果显示，amivantamab具有强大的临床抗肿瘤活性和持久应答：总缓解率（ORR）为40%、中位缓解持续时间（DOR）为11个月、中位无进展生存期（PFS）为8.3个月、中位总生存期（OS）为22.8个月、临床受益率（病情≥部分缓解或病情稳定≥11周）为74%。
 更多相关资讯可登陆网站http://www.drugshk.com查询，香港肿瘤药物网可为癌症患者与他们的家属提供各种癌症药物的资讯,包括最新药物消息、剂量及规格等等，微信：DrugsHK 【药理作用】JNJ-6372是一种EGFR-cMet双特异性抗体，通过与肿瘤细胞表面EGFR、c-Met受体结合阻断EGFR、c-Met信号通路激活，并具有降解肿瘤细胞表面EGFR、c-Met受体的作用及较强的抗体依赖性细胞毒作用。 【用法用量】 根据CHRYSALIS 研究第一阶段剂量爬坡结果，目前第二阶段确定的单次用量为1050mg （<80kg）及1400mg（≥80kg）静脉输注，第一个周期1050mg或1040mg每周一次，第二个周期开始1050mg或1040mg每二周一次。 【安全性】 在第二阶段确定的用法用量的基础上，根据2020年ASCO报告，50例20ins患者接受JNJ-6372治疗，最常见不良事件是皮疹（72％），输液相关反应（60％）和甲沟炎（34％），输液相关反应一般出现在第一次输注，不影响后续治疗。其他与EGFR相关的不良事件包括口腔黏膜炎（16％），瘙痒（14％）和腹泻（6％）。36％的患者报告了3级及以上AE。其中没有3级以上皮疹，仅发生1例3级腹泻。3例（6%）的患者出现治疗相关≥3级AE，包括高淀粉酶血症、低钾血症、脂肪酶升高和肩/胸疼痛。3例（6%）的患者报告了与治疗相关的严重不良事件，如蜂窝织炎、间质性肺病、肩/胸疼痛。药物整体安全性可。
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