全球首个MET抑制剂,默克公司的Tepotinib(TEMPETKO)
2022-05-10 23:57:07
来源:香港肿瘤药物网
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MET信号通路改变发生在3-5%的NSCLC患者中。Tepotinib是默克内部发现的一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变—包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。 2018年3月:Tepotinib被日本厚生劳动省授予了治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资格(创新药物)。 2019年9月11日:默克制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Tepotinib突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带MET基因第14号外显子跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。 2020年3月25日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了默克公司的Tepotinib(TEMPETKO)上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 2021年2月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tepotinib,用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 Tepotinib是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。 Tepotinib能够为携带MET外显子14变异的非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择!
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