METex14跳跃突变肺癌MET抑制剂特泊替尼Tepotinib(TEMPETKO)
2022-05-10 23:30:52
来源: 香港肿瘤药物网
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METex14跳跃突变肺癌MET抑制剂特泊替尼Tepotinib(TEMPETKO)。香港肿瘤药物网DrugsHK是一个肿瘤药物资讯平台,可为癌症患者与他们的家属提供各种癌症药物的资讯,包括最新药物消息、药物价格、剂量及规格等等。官网:http://www.drugshk.com,微信:DrugsHK
在全球范围内,肺癌是最常见的癌症类型,也是死亡率最高的癌症,每年确诊200万例,死亡170万例。MET信号通路改变(包括MET第14号外显子跳跃突变和MET扩增)已在多种类型癌症中被发现,包括非小细胞肺癌NSCLC,这与肿瘤的侵袭行为和不良的临床预后相关。据估计,MET信号通路改变发生在3-5%的NSCLC患者中。
2020年3月25日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了默克公司的Tepotinib(TEMPETKO)上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Tepotinib是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。
此次批准,基于正在进行的单臂II期VISION研究(NCT02864992)的数据。该研究共入组了99例携带METex14跳跃改变的非小细胞肺癌患者(包括15例日本患者)结果显示:
1.疗效显著:根据独立评审委员会(IRC)评估,采用液体活检或组织活检检测证实为携带METex14跳跃改变的NSCLC患者中,Tepotinib治疗的客观缓解率(ORR)为42.4%;在液体活检、组织活检识别的患者中,中位缓解持续时间(DOR)均为12.4个月。
2.安全性良好:Tepotinib的耐受性良好,最常见的治疗中出现的不良事件(TEAE)为外周水肿、恶心和腹泻。
【通用名】Tepotinib
【商品名】Tepmetko
【靶点】MET
【药厂】默克
【上市时间】2020年3月25日(日本MHLW)
Tepotinib是默克内部发现的一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变—包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。
Tepotinib的审批历程:
2018年3月:Tepotinib被日本厚生劳动省授予了治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资格(创新药物)。
2019年9月11日:默克制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Tepotinib突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带MET基因第14号外显子跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。
2020年3月25日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了默克公司的Tepotinib上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2021年2月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tepotinib,用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
Tepotinib能够为携带MET外显子14变异的非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择!
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