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2020年5月6日美国食品和药物管理局（FDA）、2020年6月29日日本药品和医疗器械厅（PMDA）批准Tabrecta (capmatinib)上市，成为针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首款靶向药。


【商品名】Tabrecta
【通用名】Capmatinib
【中文名】卡马替尼
【代号】INC280
【靶点】MET
【规格】150mg、200mg
【药厂】诺华制药
 
卡马替尼Tabrecta (capmatinib)作用机制：
在某些情况下(3-4%的肺癌患者)，MET基因突变会导致14号外显子的跳过。METex14跳过会导致包含生产蛋白质的遗传密码的外显子不能正常地结合在一起，这破坏了代码，并导致MET蛋白的产生增加，并发展成癌症。Capmatinib作为一种酪氨酸激酶抑制剂，针对的是酪氨酸激酶MET， 可与MET结合并抑制。MET活性过高的肿瘤细胞将受到最大的影响，导致肿瘤细胞的死亡和停止癌症的生长。
 
卡马替尼Tabrecta (capmatinib)临床试验数据：
美国FDA批准Capmatinib上市是基于II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果，共97例患者入组：
(1)在初治患者(28例，先前没有接受过治疗)中，总缓解率(ORR)为67.9%，疾病控制率(DCR)为96.4%，中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月，中位无进展生存期为9.69个月。
(2)在经治患者(69例，先前已接受过治疗，88.4%含铂化疗)中，总缓解率ORR为40.6%，疾病控制率(DCR)为78.3%，中位缓解持续时间DOR为9.72个月，中位无进展生存期为5.42个月。
(3)约有一半的脑转移患者对capmatinib应答(13人中有7人;54%)。在这些患者中，有4例完全消除了脑部病变(31%)，颅内疾病控制率DCR为92.3%(12/13)。
 
卡马替尼Tabrecta (capmatinib)服用方法：
标准用量为400毫克capmatinib ，每天两次口服。

肺癌靶向药卡马替尼一盒吃多长时间？
个人化治疗方案建议咨询主治医生或专业医疗人士的意见。

卡马替尼副作用：
常见不良反应或副作用：
处方信息中列出的最常见的不良反应（≥20%的患者）包括：
手或脚肿胀
疲惫和虚弱
恶心
呕吐
食欲不振
某些血液检查的变化
 
严重不良反应
处方资料中列出的严重不良反应包括：
肺部或呼吸问题
肝脏问题
对阳光敏感的风险(光敏感)
发热性中性粒细胞减少症
肺炎
败血症
 
声明：本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。如有疑问请咨询主诊医生的专业意见。