香港肿瘤药物网:Enhertu(DS-8201)适应症、用法用量和副作用介绍
2022-04-11 01:04:16
来源:香港肿瘤药物网
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Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201)是利用第一三共开发的一款第二代ADC药物,一种由HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物,属于ADC型药物类型(抗体偶联药物)。Enhertu与市场上现存的T-DM1 原理一样,唯相比之下,DS-8201有效负载(Payload)化疗药物的能力比T-DM1 高一倍以上,疗效自然更加优胜。 截至目前,Enhertu(5.4mg/kg)已在多个国家被批准:作为单药疗法,用于治疗在转移性疾病中接受过2种或2种以上抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。此外,Enhertu(6.4mg/kg)也已在多个国家被批准:用于治疗先前接受了曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌成人患者。 商品名:Enhertu(DS8201) 药物名:fam-trastuzumab deruxtecan-nxki 靶 点:HER2 【处方药】 是 【包装规格】 注射剂100mg 每单位/ 1单位/ 瓶 【计价单位】 瓶 【生产厂家英文名】 第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca) 【剂型及规格】 注射剂100mg 每单位/ 1单位/ 瓶。 【适应症】Enhertu无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗H 【用法用量】用法:静脉注射,每3周一次。剂量:5.4毫克/公斤体重。 【副作用】最常见的不良反应(20%或以上的患者)包括恶心、疲劳、呕吐、脱发和便秘。9%的患者发生了间质性肺疾病(ILD)/肺炎。6名患者(2.6%)出现了因ILD /肺炎引起的致命结果,先前I期临床试验中报告了2例死亡,II期试验DESTINY-Breast01中报告了4例死亡。在采取了初步ILD管理项目后,2019年又进一步启动了ILD /肺炎监测、管理和教育项目。患者和医生应注意ILD /肺炎的发生,同时应积极筛查和监测患者的潜在体征及症状。如果发现ILD /肺炎,应根据管理指南进行剂量调整和类固醇治疗。 新型抗癌药DS-8201,为晚期乳腺癌患者带来了治愈的曙光。目前,DS-8201已被NCCN指南列入HER2阳性晚期乳腺癌推荐治疗方案,同时在近期正式发表的中国晚期乳腺癌规范诊疗指南中也被推荐为Her2阳性的晚期乳腺癌治疗方案。
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