在赫赛汀和T-DM1治疗后耐药的HER2阳性乳癌患者中，Enhertu获得了61.4%的有效率，展现出了其强劲的后线挽救能力。对于HER2低表达人群，Enhertu疗效同样显著，产生了37%的有效率。

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2020年ESMO大会上公布的关于乳腺癌脑转移亚组患者的最新结果显示，Enhertu治疗组患者的有效率为58.3%，疾病控制率为91.7%，中位PFS为18.1个月。体现出其在脑转移患者中的疗效。遗憾的是，该药目前尚未在国内上市。  

HER2阳性乳腺癌患者在临床治疗上仍面临着耐药问题，但随着越来越多新药好药的问世，让患者的“弹药库”越来越充足。HER2阳性乳腺癌已然成为一种慢性病。  

DESTINY-Gastric01是一项开放标签、多中心、注册II期试验，入组了189例来自日本和韩国的HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌（定义为：IHC3+或IHC2+/ISH+）患者，这些患者先前接受过2种或多种方案（包括5-FU、铂化疗、曲妥珠单抗）但病情进展。研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受Enhertu（6.4mg/kg）或研究调查员选择的化疗（紫杉醇或伊立替康单药治疗），每三周一次。主要终点是总缓解率（ORR），关键次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括：无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、治疗失败时间（TTF）、药代动力学（PK）和安全性终点。  

结果显示，研究达到了主要终点和关键次要终点：与化疗组相比，Enhertu治疗组在客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）方面取得了统计学意义和临床意义的改善。研究中，Enhertu的总体安全性和耐受性与之前公布的I期试验一致，最常见的不良事件（≥30%，任何级别）为血液学和胃肠道，包括中性粒细胞计数下降、贫血、恶心和食欲下降。研究中报告了治疗相关性间质性肺病（ILD）和肺炎，以1级和2级为主，2例3级、1例4级。在I期试验或DESTINY-Gastric01试验中，未发生与ILD相关的胃癌患者死亡（5级）。

结直肠癌是全球第三大常见癌症，也是第二常见致死癌症。对于一线治疗后进展的转移性结直肠癌患者而言，后续可选的治疗方法有限，患者备受疾病折磨、预后极差。  

DESTINY-CRC01证实Enhertu(DS-8201)在HER2过表达结直肠癌中的作用。  

2%~3%的结直肠癌存在HER2扩增/过表达。DS-8201是一个靶向HER2的抗体偶联药物（Antibody-DrugConjugate,ADC），今年ASCO公布了DS-8201后线治疗HER2表达结直肠癌患者的DESTINY-CRC01研究结果。  

DESTINY-CRC01是一项开放标签Ⅱ期研究。接受过2≥线治疗的结直肠癌患者分为3个队列，A（n=53）:HER2IHC3+或IHC2+/ISH+;B（n=7）:IHC2+/ISH-;C（n=18）:IHC1+，患者接受DS-8201治疗，主要研究终点为ORR。  

结果显示，队列A的确认ORR为45.3%，DCR为83.0%，中位反应持续时间（DurationofResponse,DoR）7.0个月，中位PFS6.9个月，中位OS15.5个月。既往接受过抗HER2治疗的患者的ORR为43.8%，IHC3+患者的ORR57.5%。队列B和队列C中位PFS2.1个月和1.4个月，中位OS7.3个月和7.7个月。≥3级TEAE为65.1%，最常见AE是骨髓抑制和胃肠道反应。  

该研究的完整结果将在2020年美国临床肿瘤学会年会（ASCO20）虚拟会议上公布。  

胃癌是全球第五大常见癌症，也是癌症死亡的第三大原因。2018年全球报告约100万例新病例，死亡78.3万例。胃癌在确诊时通常已处于晚期阶段，即使在早期阶段确诊，生存率仍然不高。