2期试验(NCT02677324)的数据  

前瞻性、多中心2期试验纳入了诊断为华氏巨球蛋白血症的成年患者，这些患者之前接受过治疗，ECOG表现评分为0至2，骨髓功能可接受，肌酐清除率至少50mL/min，肝功能充足。 

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在中国，venetoclax（唯可来，维奈克拉）于2020卝年12月获批，与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。venetoclax（唯可来?，维奈克拉）是中国首个获批的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制，标志着中国AML领域进入了靶向治疗时代。

每天饮用6至8杯（总共约56盎司）水，从第一剂量前2天开始，在第一剂VENCLEXTA当天开始，每次增加剂量。  

如果您有副作用，您的医务人员可能会延迟，减少您的剂量或停止使用VENCLEXTA治疗。  

谁不应该服用VENCLEXTA？  

当您第一次服用VENCLEXTA时，由于肿瘤溶解综合征（TLS）增加的风险，您的剂量会逐渐增加，因此不得服用某些药物。  

告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。VENCLEXTA和其他药物可能会相互影响，造成严重的副作用。  

在未事先与您的医疗保健提供者交谈的情况下，请勿在使用VENCLEXTA治疗期间开始使用新药 

排除中枢神经系统受累、活动性人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎感染或丙型肝炎感染的患者。其他排除标准包括其他癌症的同时治疗，或那些怀孕或哺乳的人。  

入组试验的前6名患者口服维奈托克，每日一次200mg，持续1周，随后每天400mg，持续1周，然后每天800mg，持续2年。其余患者接受维奈托克的每日剂量为400mg，持续1周，然后每天800mg，持续2年。在开始使用维奈托克前3天，所有患者都接受了别嘌醇，剂量为300mg，每天一次，外加每天2升水化以预防肿瘤溶解。别嘌醇持续4周，如果口服补液效果不佳，患者在第一次服用维奈托克之前继续接受2L静脉注射盐水。  

研究的主要目的是确定维奈托克的ORR，包括MR、PR、VGFR和CR。次要目标包括主要反应率、反应时间、反应持续时间、无进展生存期(PFS)、下次治疗时间(TTNT)和安全性。  

32名研究参与者在开始使用维奈托克时的中位年龄为66岁（范围，39-80），在诊断华氏巨球蛋白血症时的中位年龄为58岁（范围，38-72）。所有32名患者都有MYD88L265P突变，53%有CXCR4突变。38%的患者具有高风险国际预后评分系统华氏巨球蛋白血症评分，38%具有低风险评分，25%具有中等风险评分。