欢迎登陆中企经济网
   

新人限时福利

维耐托克Venclexta/Venclyxto/Venetoclax土耳其版本
2022-03-29 08:13:22 来源: 浏览:216
前瞻性、多中心2期试验纳入了诊断为华氏巨球蛋白血症的成年患者,这些患者之前接受过治疗,ECOG表现评分为0至2,骨髓功能可接受,肌酐清除率至少50mL/min,肝功能充足。  
排除中枢神经系统受累、活动性人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎感染或丙型肝炎感染的患者。其他排除标准包括其他癌症的同时治疗,或那些怀孕或哺乳的人。
香港人均寿命80岁以上『香港专通纳康,微信:hkzt668,QQ:2106719843』深度揭秘 
入组试验的前6名患者口服维奈托克,每日一次200mg,持续1周,随后每天400mg,持续1周,然后每天800mg,持续2年。其余患者接受维奈托克的每日剂量为400mg,持续1周,然后每天800mg,持续2年。在开始使用维奈托克前3天,所有患者都接受了别嘌醇,剂量为300mg,每天一次,外加每天2升水化以预防肿瘤溶解。别嘌醇持续4周,如果口服补液效果不佳,患者在第一次服用维奈托克之前继续接受2L静脉注射盐水。  
研究的主要目的是确定维奈托克的ORR,包括MR、PR、VGFR和CR。次要目标包括主要反应率、反应时间、反应持续时间、无进展生存期(PFS)、下次治疗时间(TTNT)和安全性。
艾伯维(AbbVie)近日公布了3期GLOW研究(NCT03462719)的新数据。该研究入组患者为根据CLL国际研讨会(iwCLL)标准有活动性疾病需要治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)患者。该研究正在评估Imbruvica(中文商品名:亿珂?,通用名:ibrutinib,伊布替尼)联合Venclexta(中文商品名:唯可来?,通用名:venetoclax,维奈克拉)方案(I+V)用于一线治疗的疗效和安全性,并与标准护理化学免疫治疗方案——苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案(C+O)进行对比。I+V是一种全口服、每日一次、无化疗、固定疗程(fixed-duration,FD)组合疗法。  
结果显示,该研究达到了独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)主要终点(HR=0.216;95%CI:0.131-0.357),表明I+V方案与C+O方案相比将疾病进展或死亡风险降低约78%。I+V对PFS的益处在预先指定的亚组中是一致的,包括65岁及以上的患者和共病患者(CIRS>6)。C+O组中位PFS为21个月,而I+V组中位PFS在分析时尚未达到。  
次要终点包括无法检测到微小残留病(uMRD,即MRD阴性[MRD-])、完全缓解率(CR)和总缓解率(ORR)。经下一代测序评估,I+V组患者骨髓uMRD率显著高于C+O组(p<0.0001)。治疗结束后3个月,uMRD率分别为51.9%和17.1%。I+V组有49%的患者、C+O组有12%的患者在治疗结束后外周血(PB)uMRD持续了12个月。I+V组的CR率明显高于C+O组(38.7%vs11.4%;p<0.0001)。I+V组和C+O组的ORR无显著性差异。I+V组与C+O组相比接受后续治疗的时间延迟(HR=0.143,95%CI:0.05-0.41)。I+V的安全性与方案中每个药物的安全性基本一致,耐受性与入组患者群体的CLL治疗一致。
“目前,这种疾病患者的主要治疗选择是化疗或称为蛋白酶体抑制剂[PIs]的药物,与单克隆抗体或称为BTK抑制剂的新型药物联合使用,”该研究的主要作者JorgeCastillo在新闻稿中表示。  
“虽然这些疗法非常有效,但它们都与不良影响有关:化疗、恶心、脱发、疲劳、继发性白血病等;BTK抑制剂,伴有高血压、心律失常和出血,”Castillo补充道。“BTK抑制剂也需要无限期服用。这项研究旨在确定维奈托克是否可以与这些治疗方法一样有效,同时避免它们的一些缺点。”  
BCL-2是细胞凋亡内在途径的重要调节因子,在华氏巨球蛋白血症患者的淋巴浆细胞中过度表达,尤其是那些具有MYD88突变的患者。维奈托克被批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓性白血病患者。一项在4名华氏巨球蛋白血症患者中检查维奈托克的前瞻性1期研究结果表明,所有患者均对该药物产生了重大反应。
Tags:维耐托克Venclexta/Venclyxto/Venetoclax土耳其版本 发布者:hkzt668
打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
上一篇良心揭露柿饼市场惊天骗局!亲赴产地,发现富平柿饼真相! 下一篇泰好赔服“软”上云,焕新推动数..
热门推荐

推荐文章

图片主题

热门文章

最新文章

相关文章