![]() |
Enhertu(DS-8201)香港买日本版本多少钱一个疗程几盒
DS8201的中位随访时间为16.2个月,T-DM1的中位随访时间为15.3个月。在所有治疗组中,参与者的中位年龄为54.3岁,99.6%是女性,大多数来自亚洲,并且每个免疫组织化学的HER2状态为3+。此外,研究组59.0%和对照组66.5%的ECOG体能状态为0,分别有50.2%和51.0%的患者激素受体呈阳性。DS8201组23.8%的患者有脑转移,而T-DM1组的患者为19.8%;分别有70.5%和70.3%有内脏疾病。
香港人均寿命80岁以上『香港专通纳康,微信:hkzt668,QQ:2106719843』深度揭秘
![]()
DESTINY-Gastric01是一项开放性、多中心关键2期临床试验,在来自日本和韩国的189例晚期胃癌或胃食管连接腺癌患者中评估Enhertu的安全性与有效性。这些患者肿瘤呈现HER2阳性,且经在包括氟嘧啶(5-FU)、铂类化疗和曲妥珠单抗的两种或多种方案治疗后依然发生了进展。患者按照2:1的比例随机接受Enhertu或化疗方案(紫杉醇或伊立替康单药治疗)。研究的主要终点是客观应答率(ORR),次要终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、反应持续时间、疾病控制率和治疗失败时间。
DESTINY-Gastric01试验结果显示,与化疗(伊立替康或紫杉醇单一疗法)相比,Enhertu在ORR和OS方面均有统计学上显着且具有临床意义的改善。该试验的全部结果将在2020年美国临床肿瘤学会年会上发表。
此外,DESTINY-Gastric01中的总体安全性和耐受性与1期试验结果一致,最常见的不良事件是血液学和胃肠道反应,包括中性粒细胞减少、贫血、恶心和食欲下降。有一些与药物相关的间质性肺病(ILD)和肺炎的病例,其中大多数反应程度表现为1级和2级。两项试验中均没有发生与ILD相关的死亡(5级)。
目前,对于经曲妥珠单抗治疗后仍有进展的HER2阳性转移性胃癌患者尚无批准的HER2导向治疗选择。HER2是一种促进细胞生长的酪氨酸激酶受体蛋白,在许多类型的肿瘤(包括胃癌、乳腺癌和肺癌)的癌细胞表面表达。HER2过表达与特定的HER2基因改变(称为HER2扩增)有关,通常预示着侵袭性疾病和较差的预后。
在2021年ESMO大会期间提交的试验数据显示,研究者评估的DS8201的PFS为25.1个月(95%CI,22.1–NE),而T-DM1为7.2个月(95%CI,6.8-8.3)(HR,0.27);研究组或对照组均未达到中位OS(HR,0.56;95%CI,0.36-0.86;P=.007172)。DS8201对比TDM1降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%!(95%CI,0.20-0.35;P=6.5x10-24)
此外,DS8201确认的ORR为79.7%(95%CI,74.3%-84.4%),而T-DM1为34.2%(95%CI,28.5%-40.3%)(P<.0001)。在对DS8201有反应的患者中,16.1%达到完全反应,63.6%达到部分反应,16.9%病情稳定,1.1%出现疾病进展。调查组和对照组的疾病控制率分别为96.6%和76.8%。
与DS8201治疗中断相关的最常见TEAE是间质性肺病(ILD)或肺炎(8.2%),T-DM1的是血小板减少症(2.7%)。研究组中与剂量减少相关的最常见TEAE包括恶心(6.2%)和中性粒细胞减少(3.5%)、血小板减少症(4.2%)以及丙氨酸和天冬氨酸转氨酶增加(各为2.7%)。
|
|||||||||||