据统计，初治患者的客观缓解率为90%，其中颅内病灶的客观缓解率为67%；  

既往接受过克唑替尼患者的客观缓解率为70%，其中颅内病灶的客观缓解率为87%；  

接受克唑替尼以外的ALK抑制患者的客观缓解率为32%，其中颅内病灶的客观缓解率为56%；  

接受2-3种ALK抑制患者的客观缓解率为39%，其中颅内病灶的客观缓解率为53%。  

以上数据表明，劳拉替尼入脑效果较强，对脑转移有效率在50%以上，对其他ALK抑制耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者尤为适用。  

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虽然许多ALK阳性转移性NSCLC患者对初始TKI治疗有反应，但患者通常都会经历病情进展。此外，接受第二代ALK-TKI（如alectinib、brigatinib、ceritinib）治疗后病情进展的患者群体，可选择的方案非常有限。Lorbrena的获批，将为第二代ALK-TKI治疗后病情进展的患者群体提供一种新的治疗选择。  

此次批准是基于一项I/II期研究B7461001的数据，评估了Lorbrena治疗既往接受过一种或多种ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性转移性NSCLC患者的疗效和安全性。研究共入组了251例患者，结果显示，Lorbrena治疗的总缓解率为48%；重要的是，在既往接受过2种及更多种ALK-TKI的亚组患者中，Lorbrena的总缓解率提高到了57%。该研究中，有69%的患者存在脑转移，这类患者中Lorbrena的颅内缓解率为60%。  

辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官MaceRothenberg表示，自从2011年首次批准了ALK阳性NSCLC的生物标志物驱动疗法以来，辉瑞的科学家和临床医生一直致力于研发能够进一步促进患者生存的药物。Lorbrena的获批对患者来说是一个重要的里程碑，该药在ALK阳性NSCLC的广泛群体中表现出了显著的疗效，包括已过度治疗及接受第一代和第二代ALK-TKI后病情进展治疗选择非常有限的患者群体。  

目前，Lorbrena也已获日本批准，用于对ALK-TKI耐药或不耐受的ALK融合基因阳性不可切除性晚期和/或复发性NSCNC患者。

3.劳拉替尼冲击一线治疗，国内临床招募进行中  

近期，劳拉替尼（Lorlatinib）的研发单位辉瑞（Pfizer）公司重磅宣布喜讯，第三代ALK抑制劳拉替尼（Lorbrena，lorlatinib），在一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。该研究显示，与一代药物克唑替尼对照相比，Lorbrena（lorlatinib）显著改善了患者的无进展生存期（PFS）。  

这意味着，劳拉替尼将有望冲击ALK阳性患者一线治疗首选，CROWN的研究结果将在近期的会议中公布，我们期待劳拉替尼（Lorlatinib）能为ALK阳性肺癌患者带来新的惊喜。