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[2022年]香港专通纳康医疗服务有限公司司美替尼有吗
2022-02-21 09:24:32 来源: 浏览:241
美国食品和药物管理局(FDA)授予selumetinib司美替尼MEK1/2抑制剂(BTD)突破疗法。该名称用于治疗3岁及以上患有神经纤维瘤病1型(NF1)症状性和/或进行性,不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者,这是一种罕见的,无法治愈的遗传病。(本次儿童NF1丛状神经纤维瘤患者基于II期SPRINT试验数据) 
2011年9月完成selumetinib司美替尼在NSCLC非小细胞肺癌中的II期临床试验. 
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这篇临床研究治疗的主要是1型神经纤维瘤病中的一种病症,就是丛状神经纤维瘤。丛状神经纤维瘤和1型神经纤维瘤病是什么关系?丛状神经纤维瘤又有什么特点?为何被挑选为1型神经纤维瘤病的主要治疗对象呢?实际上是这样的,我们平时看到的神经纤维瘤病的表现,特别是从网上看到很多大量瘤体的惊悚的照片,实际上多数都是皮肤神经纤维瘤,这些瘤体一般都在浅表的皮肤表面。虽然皮肤神经纤维瘤十分影响外观,但是实际上这些都是良性而且是惰性的肿瘤,尽管随年龄增长皮肤神经纤维瘤体的数量会逐渐增多,但是这些瘤体到了一定大小(多数在黄豆到核桃大小)就不再增大,基本上不影响机体或者器官功能,而且绝大多数终身不会有恶变的风险。然而,丛状神经纤维瘤却完全不一样,虽然在皮肤也能观察到瘤体,但是这种瘤体一般是浸润性(不是往皮肤外面  
生长,而是往深部的筋膜、肌肉、器官甚至骨骼生长),而且多数逐年增大,如这篇文章所述,最大的可以达到接近9公斤大小。逐渐增大且浸润性生长的丛状神经纤维瘤多数会破坏下面的肌肉组织、骨骼组织甚至内脏器官,导致外观和骨骼畸形(如上图治疗前患者,左下肢、臀部和脊柱畸形),并且因为神经受损,会伴有严重的疼痛、感觉异常(比如火烧感、蚁爬感或者电击感)。 
2012年6月,一项关于BRAF突变的癌症正在进行中。  
2015年7月,selumetinib未通过III期试验,测试该药物是否显着延长了患者眼内黑色素瘤的生存期。在152名患者的试验中,与仅使用旧药相比,selumetinib和达卡巴嗪的组合未能改善无进展生存期。  
2016年3月,还有其他3期试验登记为甲状腺癌,和KRAS阳性NSCLC非小细胞肺癌。selumetinib联合化疗可以改善510例晚期KRAS突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位无进展生存期,仅一个月,这在统计学上并不显着。  
2018年11月,在体外使用鼻息肉组织的研究人员证实了当给予红霉素时下调p-MEK1和p-ERK1表达的协同作用。  
2018年2月,Selumetinib司美替尼被美国FDA授予孤儿药资格用于治疗NF1。  
2018年8月,Selumetinib司美替尼被欧洲药品管理局授予孤儿药资格用于治疗NF1。 
2020年04月10日  
美国FDA宣布批准阿利斯康(AstraZeneca)公司和默沙东(MSD)公司共同开发的Koselugo(selumetinib)司美替尼上市,治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。
Tags:[2022年]香港专通纳康医疗服务有限公司司美替尼有吗 发布者:hkzt668
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