转移性乳腺癌  

表示单独或联合接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗前HER2阳性，转移性乳腺癌（MBC）的单一药物，并且已接受过转移性疾病的预先治疗或在6岁或6岁内发生疾病复发几个月完成辅助治疗3.6mg/kgIVq3Weeks不要以>3.6mg/kg的剂量给药继续直至疾病复发或不可接受的毒性。

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曲妥珠单抗艾坦辛（T-DM1）是曲妥珠单抗和细胞毒性药物艾坦辛（DM1）的抗体-药物共轭物，艾坦辛是一种梅坦辛衍生物和微管抑制，对既往接受化疗加HER2靶向治疗的转移性乳腺癌患者有益。  

一项3期开放标签试验，涉及HER2阳性的早期乳腺癌患者，这些患者在接受包含taxane（含或不含蒽环）和曲妥珠单抗的新辅助治疗后，在手术时发现乳房或腋窝有残留的侵袭性疾病。患者被随机分配接受辅助治疗T-DM1或曲妥珠单抗14个周期。主要终点是无侵袭性疾病生存期（定义为无同侧侵袭性乳腺肿瘤复发、同侧定位侵袭性乳腺癌复发、对侧侵袭性乳腺癌、远期复发或任何原因死亡）。  

恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)  

结果显示，在中期分析时，在1486名随机分配的患者中（T-DM1组743名，曲妥珠单抗组743名），T-DM1组有91名患者发生了侵袭性疾病或死亡（12.2%），曲妥珠单抗组有165名患者发生了侵袭性疾病或死亡（22.2%）。估计3年无侵袭性疾病的患者比例在T-DM1组为88.3%，在曲妥珠单抗组为77.0%。T-DM1组的无侵袭性疾病生存率显著高于曲妥珠单抗组（侵袭性疾病或死亡的危险比，0.50；95%置信区间，0.39～0.64；P  

总之，该研究结果表明，在完成新辅助治疗后有残留侵袭性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中，辅助治疗T-DM1的侵袭性乳腺癌复发或死亡风险比单独使用曲妥珠单抗低50%。

儿童用药：  

用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。  

老年人用药：  

大于65岁老年患者无需剂量调整。  

肾功能不全患者：  

轻度或中度肾功能不全患者无需剂量调整。由于药代动力学数据有限，尚无针对重度肾功能不全患者的推荐剂量。  

肝功能不全患者：  

轻度或中度肝损害患者无需调整本品的起始剂量。尚未在重度肝损害患者中进行研究。由于已观察到本品具有肝脏毒性，故应谨慎治疗肝损害患者。  

剂量调整  

不良事件的剂量减少  

减量后不要重新增加剂量首次剂量减少：3mg/kg第二剂量减少：2.4mg/kg进一步减少剂量的要求：停止治疗