在DESTINY-Breast03中，与T-DM1相比，Enhertu在一个关键次要终点的总生存(OS)改善方面也显示出强大的趋势，尽管OS数据仍不成熟。Enhertu的安全性与之前的临床试验一致，没有发现新的安全性问题，也没有4级或5级治疗相关的间质性肺病事件。

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这些数据将在即将召开的医疗会议上公布，并与卫生部门共享。  

根据DESTINY-Breast01试验的结果，在美国、日本、欧盟和其他几个国家，Enhertu已被批准用于治疗患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者，这些患者之前接受过两种或更多种基于抗HER2的治疗方案。  

Enhertu正在一项全面的临床开发计划中进行进一步评估，以评估多种HER2靶向癌症的疗效和安全性，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。

推荐剂量：5.4mg/kg每次，每3周(21天周期)静脉滴注一次  

2020年5月29日，阿斯利康官网发布了一项II期DESTINY-Lung01试验的中期分析结果，评估了DS-8201在转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者中的临床活性。  

同月，FDA授予DS-8201突破物资格，用于铂类药物治疗中或治疗后出现病情进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌患者。  

临床数据  

该研究共纳入42例转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者，接受DS-8201单药治疗（6.4mg/kg）。这些患者在接受一次或多次系统治疗后病情进展，90.5%的患者接受过铂类化疗、54.8%的患者接受过抗PD-1或PD-L1治疗。  

该研究的主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括反应时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；中位治疗时间为7.76个月，中位随访时间为8.0个月。  

截止到2019年11月25日，45.2%HER2阳性非小细胞肺癌患者仍在接受DS-8201治疗。  

研究数据显示：主要终点客观缓解率（ORR）为61.9%，完全缓解（CR）为2.4%，部分缓解（PR）为59.5%，疾病稳定（SD）为28.6%；疾病控制率（DCR）为90.5%；中位无进展生存期（PFS）为14.0个月；在数据截止时，中位反应时间（DoR）和总生存期（OS）无法评估（NE）。

Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan(依沙替康)衍生物链接在一起，可靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。  

与通常的化疗方式相比，这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。而且，该药也正在研究用于治疗HER2表达的多种癌症，包括乳腺癌、胃癌、NSCLC、大肠癌以及HER2低表达的患者。  

截至目前，该药已在日本、美国等国家上市，获批治疗HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌患者，以及HER2阳性、无法切除的晚期或复发转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。  

此外，目前关于Enhertu的全球临床试验正在进行中，主要评估该药单药联用或者与免疫检查点抑制剂联用，在HER2阳性非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等癌症中的疗效和安全性。  

无进展生存期显著改善，临床试验达主要终点!  

在一项全球性、开放标签、头对头III期DESTINY-Breast03临床试验中，入组约500例接受过曲妥珠单抗和化疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者，旨在评估Enhertu作为二线疗法(5.4mg/kg)的安全性和有效性。